中國生物製藥(01177.HK)吸入用TQC3721混懸液「PDE3/4抑制劑」III期註冊臨床研究獲批

【財華社訊】中國生物製藥(01177.HK)公佈，集團開發的1類創新藥吸入用TQC3721混懸液「PDE3/4抑制劑」已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准開展III期註冊臨床研究，用於慢性阻塞性肺疾病(COPD)的維持治療。

TQC3721是一款全新機制的吸入性PDE3/4抑制劑，具有支氣管擴張和抗炎的雙重作用，從而減輕患者症狀，並抑制炎症，控制疾病進展。臨床研究結果顯示，TQC3721在單支氣管擴張劑(單支擴)和雙支氣管擴張劑(雙支擴)背景治療的COPD患者中，支擴效應和聖喬治評分有顯著改善，療效優於同靶點藥物，相關數據將在近期國際學術會議上公佈。本項III期臨床研究將在更大樣本的中重度COPD患者中，進一步觀察在不同背景治療(無背景、單支擴或雙支擴)下使用吸入用TQC3721混懸液的有效性和安全性。

港交所原文