【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团开发的1类创新药吸入用TQC3721混悬液“PDE3/4抑制剂”已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展III期注册临床研究,用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗。
TQC3721是一款全新机制的吸入性PDE3/4抑制剂,具有支气管扩张和抗炎的双重作用,从而减轻患者症状,并抑制炎症,控制疾病进展。临床研究结果显示,TQC3721在单支气管扩张剂(单支扩)和双支气管扩张剂(双支扩)背景治疗的COPD患者中,支扩效应和圣乔治评分有显着改善,疗效优于同靶点药物,相关数据将在近期国际学术会议上公布。本项III期临床研究将在更大样本的中重度COPD患者中,进一步观察在不同背景治疗(无背景、单支扩或双支扩)下使用吸入用TQC3721混悬液的有效性和安全性。
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