【財華社訊】歌禮製藥-B(01672.HK)公佈，其近期已在美國開展的ASC30兩項I期臨床試驗均已完成首批患者給藥。ASC30是首款也是唯一一款既可每月一次皮下注射也可每日一次口服用於治療肥胖症的小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑。歌禮ASC30片劑和ASC30注射劑分別於2024年7月和2024年9月獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA)的新藥臨床試驗(IND)批准。公司預計將於2025年第一季度獲得上述兩項美國I期臨床試驗的頂線數據。
ASC30每月一次皮下注射的I期研究是一項正在美國進行的、為期16週的隨機、雙盲、安慰劑對照、單次遞增劑量(5個隊列)的研究，旨在評估ASC30在肥胖患者中的安全性、耐受性、PK和療效。在隊列1中，兩名肥胖患者已成功接受ASC30每月一次的注射，並顯示出良好的安全性和耐受性。
ASC30每日一次片劑的I期研究是一項正在美國進行的、隨機、雙盲、安慰劑對照、單次遞增劑量(6個隊列)和多次遞增劑量(3個隊列，口服28日)的研究，旨在評估ASC30在肥胖患者中的安全性、耐受性、PK和療效。在隊列1中，所有8名肥胖患者(6名接受藥物治療，2名接受安慰劑治療)均已成功給藥ASC30片，並顯示出良好的安全性和耐受性。
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