【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布，中国医学科学院血液学研究所张磊团队于近日在《新英格兰医学杂志》上发表了题为A Novel Anti-CD38 Monoclonal Antibody for Treating Immune Thrombocytopenia的研究论文。这是一项研究者发起的、单臂、开放、探索性临床研究，旨在评估CM313治疗成人原发免疫性血小板减少症患者的安全性和初步有效性。
该研究共入组22例患者，除1例患者首次给药后脱落，其余21例患者均完成了8次给药和16周的随访。总之，CM313在95.5%的既往接受过多种治疗的原发免疫性血小板减少症患者中表现出快速且持续的疗效反应。安全性分析表明，CM313表现出了良好的安全性。
CM313是靶向CD38的人源化单克隆抗体，是中国首款获国家药品监督管理局临床试验申请批准的国产CD38抗体。CM313治疗复发╱难治性多发性骨髓瘤及复发╱难治性淋巴瘤的I期临床研究结果显示，CM313总体安全性良好，治疗复发╱难治性多发性骨髓瘤患者在≥2.0mg/kg剂量水平下显示出初步有效性。由研究者发起的、评价CM313治疗成年人原发免疫性血小板减少症的探索性临床研究中，患者在整个研究期间达到总体缓解。CM313用于治疗系统性红斑狼疮的Ib/IIa期临床研究正在推进中。
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