【財華社訊】康諾亞-B(02162.HK)公佈，中國醫學科學院血液學研究所張磊團隊於近日在《新英格蘭醫學雜誌》上發表了題為A Novel Anti-CD38 Monoclonal Antibody for Treating Immune Thrombocytopenia的研究論文。這是一項研究者發起的、單臂、開放、探索性臨床研究，旨在評估CM313治療成人原發免疫性血小板減少症患者的安全性和初步有效性。
該研究共入組22例患者，除1例患者首次給藥後脫落，其餘21例患者均完成了8次給藥和16周的隨訪。總之，CM313在95.5%的既往接受過多種治療的原發免疫性血小板減少症患者中表現出快速且持續的療效反應。安全性分析表明，CM313表現出了良好的安全性。
CM313是靶向CD38的人源化單克隆抗體，是中國首款獲國家藥品監督管理局臨床試驗申請批准的國產CD38抗體。CM313治療復發╱難治性多發性骨髓瘤及復發╱難治性淋巴瘤的I期臨床研究結果顯示，CM313總體安全性良好，治療復發╱難治性多發性骨髓瘤患者在≥2.0mg/kg劑量水平下顯示出初步有效性。由研究者發起的、評價CM313治療成年人原發免疫性血小板減少症的探索性臨床研究中，患者在整個研究期間達到總體緩解。CM313用於治療系統性紅斑狼瘡的Ib/IIa期臨床研究正在推進中。
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