请输入关键字:

热门搜寻:

康哲药业(00867.HK)亚甲蓝肠溶缓释片莱芙兰中国新药上市申请获批
原創

日期:2024年6月18日 下午5:30

【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布,创新药亚甲蓝肠溶缓释片莱芙兰®新药上市许可申请(NDA)已于2024年6月11日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,于2024年6月18日收到药品注册证书。产品用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化。

中国III期临床研究结果显示,产品可显着提高非息肉样结直肠病变检出率(主要研究终点),从而提高危险病变如非息肉样腺瘤的检测率(次要终点)。

莱芙兰®已于2020年8月被欧洲药品管理局(EMA)批准以Lumeblue™的商品名在欧盟商业化。集团于2020年12月3日从Cosmo Technologies Ltd,处获得产品的独家许可权利。集团将有序推进产品的商业化工作。

港交所原文

财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。

如有意愿转载,请发邮件至content@finet.com.hk,获得书面确认及授权后,方可转载。

更多精彩内容,请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)

现代电视(http://www.fintv.hk)

相關文章

6月18日
嘉创地产(02421.HK)年度股东应占溢利同比减少78% 末期息2港仙
6月18日
华润电力(00836.HK)附属电厂首5月售电量同比增加5.7%
6月18日
中海油田服务(02883.HK):郄佶获任首席财务官
6月18日
美高梅中国(02282.HK)拟发行美元计值的优先票据
6月18日
中煤能源(01898.HK)5月商品煤产量同比增加5.1%
6月18日
【盈警】建生国际(00224.HK)料年度盈转亏4800万-5500万港元
6月18日
和嘉控股(00704.HK)收到第二份法定要求偿债书  索偿未还本金2亿港元及利息
6月18日
石四药(02005.HK)取得盐酸艾司洛尔氯化钠注射液的药品生产注册批件
6月18日
中国宏桥(01378.HK)获控股股东进一步增持664.5万股
6月18日
中国中车(01766.HK)3-6月签订合同金额约436.2亿人民币

视频

快讯

17:33
【盈喜】捷荣国际控股(02119.HK)料中期录母净利同比增长60%至65%
17:09
外汇局:6月银行结汇12217亿元人民币 售汇14705亿元人民币
17:08
中国石化:上半年原油产量同比增长0.6%
17:05
外汇局:上半年外资净增持境内债券接近800亿美元 为历史同期次高值
17:01
香港交易所将阿布扎比证券交易所及杜拜金融市场纳入认可证券交易所名单
16:59
中能控股(00228.HK):任命刘文选为董事会主席兼执行董事
16:56
【盈喜】中国淀粉(03838.HK)料上半年除税前利润约3.5亿人民币
16:42
中国生物制药(01177.HK)ESG表现获得标普全球、富时罗素认可
16:39
中国电信:6月移动用户数达41,685万户 当年累计净增908万户
16:37
翰森制药(03692.HK)阿美乐上市许可申请获国家药监局受理