【財華社訊】四環醫藥(00460.HK)公佈，集團附屬公司吉林四環研發的利伐沙班片新增規格(2.5mg)藥品補充申請獲中國國家藥監局批准。
規格2.5mg的利伐沙班片與阿司匹林聯合用藥相當於一個新產品，適應症不同於已上市的規格為10mg和15mg的利伐沙班片(用於成人靜脈血栓(VTE)、深靜脈血栓(DVT)、肺栓塞(PE)、非瓣膜性房顫)。利伐沙班片(規格2.5mg)適應症為：利伐沙班片聯合阿司匹林(ASA)用於存在缺血事件高風險的冠狀動脈疾病(CAD)或外周動脈疾病(PAD)成人患者，以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)風險。視同通過仿製藥品質和療效一致性評價。
規格為2.5mg的利伐沙班片，四環醫藥為國產第三家獲批上市。利伐沙班為國家醫保乙類品種，是目前被臨床廣泛應用的一種新型口服抗凝血藥物。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
更多精彩內容，請登陸
財華香港網 (https://www.finet.hk/)
財華智庫網(https://www.finet.com.cn)
現代電視 (https://www.fintv.hk)
財華財經APP下載 
或
按钮分享