【財華社訊】四環醫藥(00460.HK)公佈，集團附屬公司吉林四環研發的利伐沙班片新增規格(2.5mg)藥品補充申請獲中國國家藥監局批准。
規格2.5mg的利伐沙班片與阿司匹林聯合用藥相當於一個新產品，適應症不同於已上市的規格為10mg和15mg的利伐沙班片(用於成人靜脈血栓(VTE)、深靜脈血栓(DVT)、肺栓塞(PE)、非瓣膜性房顫)。利伐沙班片(規格2.5mg)適應症為：利伐沙班片聯合阿司匹林(ASA)用於存在缺血事件高風險的冠狀動脈疾病(CAD)或外周動脈疾病(PAD)成人患者，以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)風險。視同通過仿製藥品質和療效一致性評價。
規格為2.5mg的利伐沙班片，四環醫藥為國產第三家獲批上市。利伐沙班為國家醫保乙類品種，是目前被臨床廣泛應用的一種新型口服抗凝血藥物。
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