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礼来替尔泊肽注射液获国家药监局批准

日期:2024年5月21日 下午2:25

5月21日,礼来中国宣布,穆峰达®(替尔泊肽注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。该药是一种创新的每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/ 胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,适用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病(以下简称:T2DM)患者。

本次获批主要基于在T2DM患者中开展的全球关键III期注册试验SURPASS 1-5及亚太地区关键III期注册试验SURPASS-AP-Combo(83.4%的受试者为中国患者)。

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