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禮來替爾泊肽注射液獲國家藥監局批準

日期: 2024年5月21日 下午2:25

5月21日,禮來中國宣佈,穆峰達®(替爾泊肽注射液)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準。該藥是一種創新的每周一次的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/ 胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,適用於在飲食控制和運動基礎上,接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病(以下簡稱:T2DM)患者。

本次獲批主要基於在T2DM患者中開展的全球關鍵III期注冊試驗SURPASS 1-5及亞太地區關鍵III期注冊試驗SURPASS-AP-Combo(83.4%的受試者為中國患者)。

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