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先声药业(02096.HK)注射用SIM0500获美国FDA授予快速通道资格
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日期:2024年4月10日 上午10:19

【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布,于北京时间2024年4月9日,集团自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体注射用SIM0500获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予一项快速通道资格,以用于既往接受过≥3线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂(PI)、一种免疫调节剂(IMiD)及一种抗CD38单克隆抗体),且对于已知可以提供临床获益的标准治疗耐药或无法耐受的多发性骨髓瘤患者。

港交所原文

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