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【財華社訊】科倫博泰生物-B(06990.HK)公佈，公司的主要產品A400(在轉染過程中重排(RET)小分子激酶抑制劑項目，亦稱為KL590586或EP0031)獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的快速通道資格認定，用於治療RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)。
A400(EP0031)是第二代選擇性RET抑制劑(SRI)，對常見的RET基因融合和突變具有廣泛活性。
目前，公司正在中國開展A400(EP0031)針對RET陽性NSCLC的關鍵臨床研究。
港交所原文
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