阿爾茨海默藥機會在哪里？機構關注這些方向

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隨著老齡化趨勢的加劇，相關醫藥領域獲資本關注，其中就包括阿爾茨海默病。

年初，由美國渤健和日本衛材共同研發的阿爾茨海默病新藥侖卡奈單抗（lecanemab-irmb）在我國獲批上市，用於輕度阿爾茨海默症（AD）和阿爾茨海默症（AD）引起的輕度認知障礙（MCI）疾病的改善治療。據悉，這是迄今為止第一款在我國獲批上市的抗Aβ抗體藥物。

眾所周知，阿爾茨海默病新藥市場潛力巨大，產業上下遊機會良多。機構表示，建議關注研發生產藥物的企業，及AD藥物的上遊診斷行業。

AD藥物市場潛力巨大

據公開資料顯示，阿爾茨海默病（Alzheimer's Disease，AD）是一種嚴重的神經系統退行性疾病，是目前老年癡呆相關疾病中最主要的類型，其臨床病徵主要表現為記憶障礙、智力減退、運動平衡能力受損，嚴重者會發生情緒和人格的改變、喪失生活自理能力甚至死亡。

此外，據統計數據表明，60歲以上的老年人是阿爾茨海默病的高危人群，且該疾病的發病率與年齡呈指數型正相關，隨著年齡的增長，群體發病率快速上升。

目前而言，不管是國内，還是國外，人口結構逐漸老齡化已是一個不爭的事實。而隨著人口老齡化這一現象的加劇，全球老年人患阿爾茨海默病的規模正不斷擴大。

據國家衛健委數據顯示，2022年我國60歲及以上人口約有1000萬名阿爾茨海默病患者，佔世界總病例數的1/4，是全球阿爾茨海默病患者數量最多的國家。且近年來，阿爾茨海默病在我國呈年輕化趨勢，臨床最年輕患者不超過40歲。

據《中國阿爾茨海默病2021報告》預計，到2025年，阿爾茨海默病患者將達到1550萬人，到2030年進一步增至1950萬人，呈現加速增長趨勢。

伴隨著阿爾茨海默病患者的增加，也直接拉動相關治療藥物的市場需求。有機構表示，由於AD藥物需長期服用，患者數量日益增加，如果參考衛材藥業的產品定價18萬元/年，該領域的藥物市場空間是巨大的，預計AD藥物的市場規模可達千億美元。

02機構關注哪些方向？

不過，不得不提的是，治療阿爾茨海默病新藥的研發遠比我們想象中的要難得多，有產品成功上市者寥寥無幾。高投入、高風險、高失敗率成為阿爾茨海默病新藥研發的特點。

方正證券表示，國内佈局AD賽道屬於相對高需求、低競爭的藍海賽道，看好藥物研發和診斷產業鏈將迎來廣闊機遇。

目前，國内有不少藥企正進行AD藥物研發，不過大都處於早期研究階段。據藥物臨床試驗登記與信息公示平台數據，截至2024年1月9日，全國共有阿爾茨海默病藥物相關臨床試驗91項。

據悉，先聲藥業（02096.HK）是國内最早引入AD創新藥管線的企業。2021年，先聲藥業與Vivoryon達成合作，獲得了針對具有神經毒性的澱粉樣蛋白N3pE（pGlu-Abeta）阿爾茨海默病治療藥物的權益。

2022年2月，該公司公告稱，在研口服小分子藥物SIM0408的臨床試驗申請獲藥監局批準，用於治療AD導致的輕度認知障礙或輕度癡呆。

2023年3月，恒瑞醫藥（600276.SH）自研的抗Aβ單克隆抗體SHR-1707注射液完成了首例AD患者入組及給藥。

2023年9月，通化金馬發佈公告稱，膽堿酯酶抑制劑「琥珀八氫氨吖啶片」III期臨床試驗達到主要臨床試驗終點。

2023年11月，中國抗體-B（03681.HK）公告稱，針對阿爾茨海默病導致的輕度認知障礙或輕度癡呆的新藥研究申請已提交予中國國家藥品監督管理局藥品審評中心並已獲受理。

除了研發生產藥物的企業外，AD藥物的上遊診斷行業同樣值得關注。

作為國内領先的基因檢測平台，美因基因（06667.HK）針對阿爾茨海默病檢測，通過先進的基因檢測技術和普惠的基因檢測服務，可助力阿爾茨海默病的早診早治。

2023年4月，聯影醫療（688271.SH）uMR NX 3.0T磁共振成像系統正式開機使用，將支撐以靈長類動物為模型開展的腦科學、疾病機理與藥物研發等領域研究。

國金證券研報指出，難症重地，診斷先行，疾病認識進步與新藥突破，將推動相關診斷賽道提速增長。目前中國AD診斷賽道參與廠商數量較少，主要集中在新興技術研究方向，診斷有望伴隨藥物放量迎來銷售機會。