國家衛健委印發《第三批鼓勵仿制藥品目錄》

12月26日，國家衛健委印發《第三批鼓勵仿制藥品目錄》。第三批目錄收錄39個品種，涉及75個品規、13種劑型，覆蓋抗腫瘤藥及免疫調節劑、抗感染用藥、神經系統用藥、放射性診斷劑、心血管系統用藥等12個方面治療用藥。

據介紹，第三批目錄以臨床用藥需求為導向，豐富臨床用藥選擇，提升臨床用藥質量。一是填補國内臨床用藥空白。第三批目錄收錄的多個藥品為境外已上市，境内未上市品種，是該治療領域的全球首個藥物，具有全新的作用機制。如治療成人遺傳性轉甲狀腺素介導的澱粉樣變性的多發性神經病的小幹擾RNA藥品帕替司蘭，聯合免疫抑制劑治療成人活動性狼瘡腎炎的口服藥品伏環孢素等。二是提高藥品可及性。第三批目錄收錄的部分藥品，雖然同作用機制藥品已經在境内上市，但由於臨床需求量大，存在供應短缺的風險，因此也納入鼓勵仿制的範圍，滿足臨床用藥可及。三是鼓勵創新制劑技術。第三批目錄收錄的藥品劑型除了有傳統的片劑、膠囊劑外，還收錄了緩釋注射劑、幹混懸劑、舌下片等新型藥物制劑，以及兒童適宜的劑型和新的復方制劑，更好滿足不同患者的用藥需求，提高患者適宜性。四是提高臨床診斷準確性。第三批目錄收錄了6個放射性藥品，可用於影像學的診斷和定位，均為境内未上市藥品，對於及時確診疾病及病程意義重大。