翰宇藥業：公司各生產基地陸續獲得美國FDA認可

11月21日，翰宇藥業(300199.SZ)在互動平台表示，公司已完成坪山制劑生產基地、武漢原料藥生產基地、龍華總部實驗室的現場檢查。其中坪山分公司取得了FDA的現場檢查報告(EIR)，龍華總部獲得NAI(零缺陷，不需要採取任何行動)優異檢查結果。公司各生產基地陸續獲得美國FDA認可，將為未來產品審批通過提供堅實基礎，有利於加快推進公司已申報美國ANDA產品的審批進度。坪山生產基地現有及規劃多肽藥品包括：利拉魯肽、司美格魯肽、替爾泊肽、阿巴帕肽等20餘個產品；武漢生產基地現有及規劃多肽原料藥包括：利拉魯肽、司美格魯肽、格拉替雷等35個產品。