石藥集團(01093.HK)二價新冠病毒mRNA疫苗獲臨床試驗批准

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【財華社訊】石藥集團(01093.HK)自願公告，集團開發的二價新冠病毒mRNA疫苗(XBB.1.5/BQ.1變異株)(SYS6006.32)已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批件。

SYS6006.32為集團在已經納入國家緊急使用的一代新冠病毒mRNA疫苗(商品名：度恩泰)基礎上研製的包含XBB.1.5和BQ.1變異株的二價新冠病毒mRNA疫苗，是國內第一個針對以XBB.1.5為代表的主流變異株的mRNA疫苗。非臨床研究數據表明，該產品既可以對主流的EG.5和XBB.1.5突變株有著非常高的免疫原性，活病毒中和抗體水平分別是度恩泰的108和88倍，又可以對包括XBB.1.16、XBB.1.9、BA.5、BQ.1和BA.2.86等變異株具有廣譜的交叉免疫活性。該產品具有良好的安全性，與度恩泰相比，未增加新的風險。

基於集團的第一代新冠疫苗在安全性、有效性以及產業化方面的優勢，該產品被國家藥品監督管理局列入特別審批程序，快速批准進入臨床。集團將加快推動該產品的緊急使用事宜。

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