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香港新藥審批機制11月1日生效

日期:2023年10月27日 下午2:02

10月27日,從香港政府網獲悉,香港特區衛生署26日宣佈,施政報告公佈的「1+」新藥審批機制獲藥劑業及毒藥管理局通過,下周三生效。新機制將加快審批治療嚴重或罕見疾病新藥的註冊申請,長遠有助強化香港藥物審批能力。

衛生署表示,在新設的「1+」機制下,有利本地用於治療嚴重或罕見疾病的新藥註冊申請,在符合本地臨床數據支持等要求並經本地專家認可新藥適用範圍後,只須提交一個參考藥物監管機構許可,便可在香港申請註冊。

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