康樂衛士：九價HPV疫苗在印尼獲批Ⅲ期臨床 穩定股價「組合拳」彰顯未來發展信心

北交所上市藥企康樂衛士（833575）日前發布多則公告，内容涉及公司海外布局最新進展和進一步維穩股價措施。

根據公告，康樂衛士核心在研産品之一九價HPV疫苗在印度尼西亞獲得Ⅲ期臨床試驗批件，標誌著公司開拓國際市場又邁出了重要一步。同時，受外部因素影響，公司決定終止與俄羅斯制藥集團相關合作。此外，公司計劃繼續實施穩定股價方案，擬回購0.18%至0.36%股份，彰顯公司對未來發展的信心。

受外因影響終止與俄藥合作

康樂衛士是一家以基于結構的抗原設計為核心技術的生物醫藥企業，主要從事重組蛋白疫苗的研究、開發和産業化。自成立以來，公司始終專注于重組蛋白疫苗的研發，目前合計擁有10個重組人用疫苗在研項目，其中三價HPV疫苗、九價HPV疫苗（女性適應症）和九價HPV疫苗（男性適應症）均已進入Ⅲ期臨床，十五價HPV疫苗已取得國家藥監局簽發的臨床試驗批准通知書，為目前全球已獲批開展臨床的最高價型HPV疫苗。

近年來，康樂衛士持續加碼研發，有力推進在研項目，並積極布局疫苗産業化基地建設，為未來産品上市生産提供保障。公司一方面瞄准國内市場，目標實現進口替代，另一方面放眼全球，不斷深化海外戰略，加速HPV疫苗國際化進程。

在海外市場布局方面，早在2021年5月，公司與俄藥集團簽署有關重組九價HPV疫苗的《許可協議》《供貨協議》和《市場營銷協議》。此後，受國際政治形勢、俄烏地緣政治局勢等影響，公司與俄藥集團的合作進展延緩，經友好協商，公司擬與俄藥集團終止相關合作。

康樂衛士指出，截至目前，公司與俄藥集團的合作尚未為公司實現收益，本次合作終止不會對公司的經營或業績産生影響。

東南亞市場開拓再進一步

值得注意的是，盡管康樂衛士與俄藥集團的合作受外部因素影響而宣告終止，但公司的「出海」腳步並未停滯。

今年3月，康樂衛士宣布擬在印尼設立辦事處，以境外辦事處作為公司與境外市場的聯絡窗口，助力公司進一步拓展海外市場。在4月初接受機構調研時，公司相關負責人表示，正在會同印尼當地潛在合作方與印尼藥監部門洽談合作事宜。如今時隔僅半年，公司在印尼市場即取得重要進展。

公告顯示，康樂衛士近日收到印度尼西亞食品藥品監督管理局簽發的「重組九價（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗（大腸杆菌）」Ⅲ期臨床試驗批件，批准公司在印度尼西亞開展隨機、盲法、陽性對照Ⅲ期臨床研究，評價18至45歲健康女性接種本疫苗的安全性和免疫原性。

康樂衛士表示，這一臨床試驗的獲批，不僅標誌著公司研發成果得到海外認可，進一步提升了公司的核心競爭力，也為公司未來上市産品「出海」和市場准入奠定基礎，有利于公司拓展其他海外市場。

另據康樂衛士在調研活動中透露，公司正在與其他國家展開初期交流，未來也將通過多種方式積極拓展其他海外市場。

穩定股價打出「組合拳」

除了海外業務進展，康樂衛士同日還發布了繼續實施穩定股價方案和回購股份方案。

基于對公司未來發展的信心和對公司價值的認可，公司擬回購股份並用于實施股權激勵或員工持股計劃。本次回購價格不超過21元/股，回購股份數量不少于50萬股，不超過100萬股，占公司目前總股本比例0.18%至0.36%。根據本次擬回購數量及擬回購價格上限測算，預計回購資金總額區間為1050萬元至2100萬元。

值得一提的是，這已是康樂衛士自上市以來的第三次出手維護股價穩定。此前的3月底、6月底，康樂衛士曾兩度宣布實施穩定股價方案，控股股東、部分董事和高管均斥資增持公司股份。其中，控股股東天狼星集團累計增持250.80萬股，占公司總股本比例0.89%，增持總金額約3707.46萬元；七位董事、高管合計增持41.95萬股，增持金額約650.33萬元。

分析人士指出，增持自家股份、回購用于内部激勵，康樂衛士控股股東、管理層正以真金白銀的方式，持續向市場傳遞積極信號，表達其對公司未來發展的堅定信心和對公司長期投資價值的高度認可，同時也彰顯公司切實保護投資者利益的責任與擔當。

近年來，得益于WHO消除宮頸癌全球戰略目標的提出以及相關政策的支持，HPV疫苗市場迎來快速擴容。據Frost & Sullivan預測，中國HPV疫苗市場規模將于2031年達到625.4億元，全球HPV疫苗市場規模將于2025年和2031年分別達到105.2億美元和168.2億美元。業内人士表示，隨著在研HPV疫苗成功完成Ⅲ期臨床且産能釋放，適應症拓展至男性群體，以及海外市場的持續開拓，康樂衛士未來發展值得期待。

來源：中國財富通