亞輝龍：堅持創新驅動發展道路 打造IVD自免診斷國産第一品牌

四川大學華西天府醫院實驗醫學科是國内檢驗醫學實驗室建設和管理領先水平的代表之一，日前來自全國各地的多位自免領域内知名專家教授，參觀了這個醫學實驗室。

科室中的多條先進全自動檢測分析流水線吸引了他們的目光，特別是其中搭載亞輝龍iFlash 3000C高速化學發光分析儀的iTLA全自動免疫流水線，是目前科室内唯一一條國産品牌的流水線，能夠實現樣本從上樣到存儲全程自動化、智能化的高效管理，全面實現檢驗全流程無人值守，引領實驗室檢測進入高通量、全自動、智能化的新時代。

從簡陋的場所和幾十號人，到如今能夠生産出高通量數智化IVD設備和系統，亞輝龍（688575）只用了短短15年。2008年，當大多數中國企業還沈浸在代理國外進口IVD産品的「紅利」時，亞輝龍創始人胡德明便前瞻性地意識到要打破國外品牌壟斷，並籌建了研發小組，成立亞輝龍。

自成立以來，亞輝龍始終堅持獨科技創新、不斷研發，已將公司打造為中國自身免疫疾病診斷行業民族企業的第一品牌，在自身免疫疾病領域的診斷産品涵蓋了間接免疫熒光法、免疫印迹法、化學發光法、酶聯免疫法等，産品數量及研發創新能力均處于同行業領先水平，實現了在自身免疫性疾病診斷中主流方法學全覆蓋。目前全國每3家三甲醫院，亞輝龍的産品至少實現其中2家覆蓋。

「自2008年創立以來，我們肩負民族使命，始終專注生命健康事業，期望讓科技造福人類，讓全球醫療領域聽見中國聲音，為世界健康難題提供中國方案。」亞輝龍董事長胡鹍輝表示，15年時間亞輝龍已從一個小公司成長為國内IVD行業的領軍企業，公司將繼續堅持創新驅動的發展道路，將亞輝龍打造為IVD行業的「中國巨龍」。

潛龍在淵

2008年，亞輝龍在深圳成立，最初僅有幾十名員工。當時，中國IVD市場被羅氏、雅培、西門子等跨國巨頭所主導，國産企業普遍技術落後，生存空間有限。

亞輝龍成立之初，創始人胡德明暗下決心要打破國外品牌壟斷，建立中國人自己的體外診斷民族品牌。在公司發展早期，亞輝龍選擇從酶聯免疫法作為切口，並逐步完成公司早期的技術積累。

彼時，化學發光技術路線因為更為靈敏、快速、穩定、特異性強、重現性好等諸多特征，開始逐漸成為免疫診斷的主流技術路線。當時的國際巨頭貝克曼、雅培、羅氏等在此方面擁有絕對的話語權。

在外資品牌的「壓倒性優勢」面前，亞輝龍沒有沈溺于代理賺快錢的短期利益，而是堅定投入化學發光這個高技術門檻的賽道。

2013年，亞輝龍化學發光技術平台研發項目立項，經過兩年多時間，公司先後推出了性能優異的試劑及儀器産品，形成了完整的「儀器+試劑」平台。

值得一提的是，亞輝龍因為在研發中克服了磁微粒吖啶酯直接化學發光法中的散光性等技術難題，成功研發出完善的磁微粒吖啶酯化學發光平台，此舉打破了以雅培、西門子為首的國外巨頭在吖啶酯直接發光領域的技術壟斷，填補了國内市場空白。

隨著公司在化學發光領域的自研技術突破，亞輝龍開始步入發展快車道。此後憑借自主知識産權的化學發光、免疫印迹、酶聯免疫、免疫熒光層析、膠體金層析和間接免疫熒光六大技術平台，亞輝龍形成從大型高通量到小型單人份的一系列體外診斷産品；涵蓋自身免疫、感染免疫、生殖健康、糖尿病、心血管、腫瘤監測、内分泌代謝等業務領域，實現了從專業實驗室診斷、中小型醫院診斷到POCT診斷的全應用場景覆蓋。

近年來，酶聯免疫産品在國内二級及以上醫院、大型第三方醫學診斷實驗室等市場正在被化學發光産品替代。亞輝龍作為行業内極少數能夠提供自身免疫性疾病領域化學發光診斷産品的廠商，成為國内化學發光領域的後起之秀和領導品牌。

截至2023年上半年，亞輝龍已有153項化學發光診斷項目獲得國内注冊證書，數量位居全國前列。如今，亞輝龍已成長為國産化學發光領導品牌之一，在自身免疫、生殖健康、糖尿病、感染性疾病等診斷領域已形成突出優勢。

見龍在田

2021年，亞輝龍成功登陸科創板，市值一度超過200億元。跨過上市這個關鍵節點，不僅標誌著亞輝龍在競爭激烈的IVD行業中取得顯著成就，同時也進一步推動了亞輝龍借助資本市場東風在IVD産業中繼續扶搖直上的決心。

在疫情期間，亞輝龍積極承擔社會責任，成為中國乃至全球抗擊疫情中的一支重要力量。其新冠中和抗體檢測試劑登上了《柳葉刀傳染病》等多家業内頂尖期刊，還與新冠抗原等檢測産品走出國門，獲得包括歐盟專業版及自測版CE證書、歐盟委員會新冠抗原白名單、意大利衛生部注冊證、德國聯邦藥品和醫療器械機構（Bfarm）注冊證、法國藥品安全局（ANSM）新冠抗原自測白名單等多項國際認可。

分析人士指出，如果說疫情只是IVD行業發展道路中的一個插曲，亞輝龍就成功證明了一家企業在不確定性中如何穿越迷霧的，展現了其抓住機遇不斷壯大的創新創造能力。2022年，亞輝龍營收攀升至39.81億元，歸母淨利潤達到10.12億元。表面上看是亞輝龍抓住了疫情檢測的風口，但背後則是亞輝龍管理層的前瞻戰略，以及公司深度的技術積累和産品創新能力。

這樣的戰略定力和科創能力在「後疫情」時代更為明顯。今年上半年，亞輝龍實現營業收入10.75億元；歸屬于上市公司股東淨利潤為1.42億元，雖然整體業績受到疫情退潮出現波動，但其中非新冠業務營收7.28億元，同比增長40.60%的成績，足以成為後疫情時代IVD賽道中那個始終優秀的「別人家的孩子」。

從疫情時期的戰略布局，再到後疫情時期的快速叠代，亞輝龍再一次向市場展示了自身的進化能力。15年的發展曆程中，亞輝龍取得了一項又一項令人眼前一亮的成就：中國第一台獨立單人份全自動感染免疫分析儀、中國第一台全自動免疫印迹分析儀、中國第一台全自動動態血沈測定儀、中國第一台超高速吖啶酯直接化學發光儀及其配套自身免疫、感染類、激素類等體外診斷試劑盒産品等。

當前，亞輝龍在國内乃至全球市場綻放光彩。國内市場方面，亞輝龍主要自有産品覆蓋境内終端醫療機構客戶超過5100家，其中三級醫院超1420家，三級甲等醫院超1090家，換句話說，全國每三家三甲醫院，亞輝龍的産品至少實現其中兩家覆蓋。而在海外市場，今年上半年，亞輝龍化學發光儀器新增裝機超400台，同比增長34%，海外業務覆蓋美洲、歐洲、亞洲、非洲等100多個國家和地區。

亞輝龍的初心是「成為沖出亞洲的一條光輝巨龍，讓世界信賴中國的體外診斷檢測産品」。如今，亞輝龍距離這一目標已經越來越近。

飛龍在天

業内人士表示，亞輝龍的成功，不僅是一家企業的成功，也是中國體外診斷産業艱難起步、頑強自主創新、不斷實現國産替代道路上的一個縮影。衡量一家企業是否成功，除了財務數據之外，還要看其是否擁有使命感。就像亞輝龍，一方面誌存高遠，另一方面又能腳踏實地實現技術攻堅。正是在二者合力之下，公司才能由「跟跑」轉為「並跑」，並在局部領域實現了「領跑」，進而一步步打破我國IVD行業長期依賴進口的局面。

近年來，亞輝龍矢誌不渝地積極推動IVD産業鏈自主可控，致力于在國産替代的時代大背景下，實現國産品牌的打造，持續不斷地堅持研發投入和技術創新，在很多領域打破了國外品牌的高壟斷、高價格。

目前，國内化學發光産品市場超過70%的份額仍由羅氏、雅培、貝克曼、西門子等跨國龍頭企業占據，國産品牌的市場份額仍相對較低。

根據華金證券研究報告，2019年國内化學發光産品國産化率約19%，到2025年有望提升到40%左右，增量空間巨大，這無疑為亞輝龍這樣的國産廠商創造了機會。

在國産替代的背景下，2022年起亞輝龍連續在日本、長沙、武漢三地新建立了研發中心，並通過日本的戰略合作夥伴MBL公司，與東京大學、慶應大學等多家日本排名靠前的學府建立聯系，開展臨床比對和學術交流，使中國體外診斷産品成功進入日本市場的同時，也提升了自身的研發創新能力。

從初創至今，亞輝龍就認識到核心技術的自主對一個民族品牌的重要性。近年來，公司加大了在原材料等環節的自主研發力度，目標明確地構建自主可控的産業鏈。據介紹，亞輝龍核心抗原抗體原材料的自産率已經到了30%左右，計劃在未來3到5年之内要達到80%以上的原材料自産率。這無疑又進一步為打造世界級的本土品牌奠定了基礎。

憶往昔15載發展曆史，每次在短期利益和長遠發展之間，亞輝龍都堅定不移地選擇了星辰大海；在技術跟隨和用于創新之間，亞輝龍堅定不移地選擇了自主創新。分析人士指出，正所謂合抱之木，生于毫末；九層之台，起于累土；千里之行，始于足下。堅定技術自信，紮根創新突破，亞輝龍這條IVD汪洋中的中國龍必將飛騰九天。

來源：中國財富通