生物醫藥創新有多難 分析人士：應尊重每一種創新模式

近年來，受益于國家利好政策支持，中國生物醫藥創新備受關注。

分析人士指出，創新藥企業猶如走在一條舉步維艱的攀登珠穆朗瑪峰之路上，尤其對于初創企業，每一個溝壑都可能斷送前程。企業家帶著技術，帶著熱情努力攀登，真金白銀投入，紮紮實實探索，倘若具備創新實力，有時候距離銷售、盈利，只是時間的問題。

中國的創新藥競爭

以PD(L)1為例，PD(L)1美國獲批8個，覆蓋3億人口，目前皮下注射仍在研究申報。中國PD(L)1批了10個，進口4個，對應14億中國人口，2021年皮下注射已經獲批。

業内人士指出，作為單域抗體，3D Medicines（01244.HK）第一個商業化産品恩維達®上市做三個一期試驗，first in human在美國，全新分子（NME），2017年拿到美國IND，在全球開展一期試驗的中國創新藥較為少見。

分析稱，中國目前有60張PD(L)1 IND打基礎，最後獲批十幾個，才有今天市場上價格的競爭，才有今天的頭部公司可以一個産品有十幾個適應症，才有幾個公司可以嘗試FDA的BLA，在全球市場參與競爭。

生物醫藥的風口

資本市場在追捧什麽樣的企業？

業内人士表示，投技術、投人才、投産品，無可厚非。2021年之前，只要有長板夠長就夠了，而今天對生物醫藥的要求則是所有板都不能短。中國創新的生物醫藥企業才走過十幾個年頭，科學家在成長，企業家需要磨練，市場最終需要關心的就是給投資者創造價值，價值從哪里來。

「做藥這條路尤其艱辛，每個環節都需要能力，研發不只是實驗室，如果不能在臨床上有價值的方案、可達成的終點、監管認可的溝通，那就永遠是個創新分子。」分析人士指出，開發藥的核心不是分子多新，是安全有效質量可控，風險獲益比，只有上臨床才見真章。

中國創新藥企業的生存模式

做創新藥産品能獲批才是第一步，質量體系重要性不言而喻，每一家創新藥企業都要把産業鏈拉滿，做到産研銷一條龍嗎？

業内人士表示，在資本充裕、競爭不激烈的情況下可以，但這不一定是最高效的方式。一座工廠只生産一個産品時，産能不是最優化，成本不值得；一個上千人的銷售隊伍，只有一個産品時，若不允許銷售人員「開小差」，管理成本將極高。

分析認為，合作共贏的模式能發揮大家的優勢，把蛋糕做大才是最優選擇。做企業最終是為投資人、股東實現價值，兌現里程碑承諾，市場應尊重每一種創新模式。

「中國的創新藥企業還是個剛剛學習走路的孩子，大家推崇的教育方式應該是鼓勵更多探索。」分析人士指出，行業希望看到中國生物醫藥企業蓬勃發展，有一天做到靶點創新，做出有全球競爭力的産品，跨國公司與世界比肩，但是請尊重時間，尊重價值創造的規律，成就中國生物醫藥創新。

來源：中國財富通