歐康維視OT-101-S（液液雙腔）國内III期臨床試驗申請獲受理 有望縮短公司低濃度阿托品上市周期

2023年7月20日，歐康維視（01477.HK）宣布，核心自研産品OT-101-S（0.01%及0.05%硫酸阿托品滴眼液）在國内申請了III期臨床試驗且已經獲得中國藥監局（CDE）的受理。據悉，OT-101-S是歐康維視自主研發的低濃度阿托品産品，這款産品旨在延緩兒童近視的進展。值得關注的是，OT-101-S臨床試驗的成功開展預計將縮短公司低濃度阿托品産品的注冊上市周期。

公開資料顯示，阿托品是一種被廣泛應用于眼科的藥物，可以通過抑制近視眼球的生長來延緩近視的進程。然而，長期以來，低濃度阿托品溶液的不穩定性一直是其商業化的技術障礙。這種不穩定性可能導致藥物的效力降低或失效，所以傳統阿托品滴眼液需要添加防腐劑，其配制和使用也相對復雜，不僅影響了藥物的效果及安全性，也限制了患者用藥的依從性。

近期，歐康維視核心自研産品OT-101-S對于解決低濃度阿托品溶液不穩定性提供了很好的解決方案。其設計為每個劑量單位包含硫酸阿托品濃縮溶液及稀釋溶液（均不包含防腐劑）兩個腔室，使用前將兩個腔室進行混合制成低濃度硫酸阿托品滴眼液。這種液液雙腔的創新設計突破了低濃度阿托品産品開發的瓶頸，臨用前復溶不僅在儲存及使用時更加方便，也有助于最大化延長藥物的有效期。值得一提的是，OT-101-S不含防腐劑，其中性的溶液環境接近淚液的pH值，減少了對患者的眼部刺激，大大提升了該産品使用的安全性和依從性，從而為兒童近視的控制提供更好的選擇。

據了解，目前國内尚無延緩兒童近視進展的低濃度硫酸阿托品滴眼液獲批上市。歐康維視這款更便捷、更有效的低濃度阿托品産品的成功開發豐富了公司的産品管線，有助于縮短産品的注冊上市周期。這就意味著公司可以更快地將這種創新的低濃度阿托品産品推向市場，為患者提供更多治療的希望。

據歐康維視公告，前不久，公司的OT-101（0.01%低濃度硫酸阿托品滴眼液）全球多中心III期臨床也取得重要進展。截至目前，公司已擁有眼前及眼後段25種藥物資産，建立起了完整的眼科藥物産品線，12款産品處于商業化階段，6款産品已進入III期臨床試驗。

分析人士指出，歐康維視的研發和創新實力再一次展現在人們面前，未來，隨著OT-101-S臨床實驗的順利進行，期待歐康維視在眼科領域的技術方面有更多的進步和革新，為眼科患者提供更多的選擇性。

來源：中國財富通