欧康维视OT-101-S（液液双腔）国内III期临床试验申请获受理 有望缩短公司低浓度阿托品上市周期

2023年7月20日，欧康维视（01477.HK）宣布，核心自研产品OT-101-S（0.01%及0.05%硫酸阿托品滴眼液）在国内申请了III期临床试验且已经获得中国药监局（CDE）的受理。据悉，OT-101-S是欧康维视自主研发的低浓度阿托品产品，这款产品旨在延缓儿童近视的进展。值得关注的是，OT-101-S临床试验的成功开展预计将缩短公司低浓度阿托品产品的注册上市周期。

公开资料显示，阿托品是一种被广泛应用于眼科的药物，可以通过抑制近视眼球的生长来延缓近视的进程。然而，长期以来，低浓度阿托品溶液的不稳定性一直是其商业化的技术障碍。这种不稳定性可能导致药物的效力降低或失效，所以传统阿托品滴眼液需要添加防腐剂，其配制和使用也相对复杂，不仅影响了药物的效果及安全性，也限制了患者用药的依从性。

近期，欧康维视核心自研产品OT-101-S对于解决低浓度阿托品溶液不稳定性提供了很好的解决方案。其设计为每个剂量单位包含硫酸阿托品浓缩溶液及稀释溶液（均不包含防腐剂）两个腔室，使用前将两个腔室进行混合制成低浓度硫酸阿托品滴眼液。这种液液双腔的创新设计突破了低浓度阿托品产品开发的瓶颈，临用前复溶不仅在储存及使用时更加方便，也有助于最大化延长药物的有效期。值得一提的是，OT-101-S不含防腐剂，其中性的溶液环境接近泪液的pH值，减少了对患者的眼部刺激，大大提升了该产品使用的安全性和依从性，从而为儿童近视的控制提供更好的选择。

据了解，目前国内尚无延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液获批上市。欧康维视这款更便捷、更有效的低浓度阿托品产品的成功开发丰富了公司的产品管线，有助于缩短产品的注册上市周期。这就意味着公司可以更快地将这种创新的低浓度阿托品产品推向市场，为患者提供更多治疗的希望。

据欧康维视公告，前不久，公司的OT-101（0.01%低浓度硫酸阿托品滴眼液）全球多中心III期临床也取得重要进展。截至目前，公司已拥有眼前及眼后段25种药物资产，建立起了完整的眼科药物产品线，12款产品处于商业化阶段，6款产品已进入III期临床试验。

分析人士指出，欧康维视的研发和创新实力再一次展现在人们面前，未来，随着OT-101-S临床实验的顺利进行，期待欧康维视在眼科领域的技术方面有更多的进步和革新，为眼科患者提供更多的选择性。

来源：中国财富通