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國家藥監局:鼓勵創新醫療器械上市

日期:2023年7月5日 上午10:46

7月5日,國家藥監局副局長徐景和今天上午在國務院新聞辦公室舉行的“權威部門話開局”系列主題新聞發布會上提出,要鼓勵創新醫療器械上市,推動產業高質量發展。近年來,國家藥監局以創新醫療器械為主攻點,先後印發《創新醫療器械特別審查程序》《醫療器械優先審批程序》,讓創新產品和臨床急需產品“單獨排隊,一路快跑”。目前已批准國產的“腦起搏器”、碳離子治療系統、質子治療系統、磁共振成像系統、全景動態PET/CT、第三代人工心髒、人工血管等217個創新高端醫療器械產品上市,實現了高端醫療器械國產突破,解決了部分產品嚴重依賴進口的情況,其中多數產品已服務於臨床診療中,取得了良好的使用效果。

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