【財華社訊】百濟神州(06160.HK)公布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批准其布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)百悅澤®(澤布替尼)相關的四項註冊申請,包括兩項新增適應症的上市許可申請,具體為新診斷的成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者和新診斷的成人華氏巨球蛋白血症(WM)患者,以及兩項附條件批准轉為常規批准的補充申請。
澤布替尼是一款由百濟神州科學家自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑,目前正在全球進行廣泛的臨床試驗項目,作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。
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