欧康维视：OT-702已完成临床Ⅲ期试验所有受试者入组且获得内地独家推广及商业化权利

3月13日晚，欧康维视（01477.HK）宣布，公司与博安生物合作研发的抗VEGF药物OT-702（阿柏西普眼内注射溶液）临床Ⅲ期试验已完成所有受试者入组，且获得该产品在中国内地独家推广及商业化的权利。

OT-702与艾力雅®头对头表现良好 市场需求迫切

据悉，OT-702是一种可与VEGF-A、VEGF-B、PlGF结合的可溶性诱骗受体，可抑制内源性VEGF受体与VEGF-A和PlGF的结合和激活，从而治疗视网膜及脉络膜的病理性新生血管类眼部疾病。该产品适用于治疗新生wAMD、视网膜静脉阻塞(RVO)后黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿(DME)及糖尿病性视网膜病变(DR)的患者。

公开信息显示，湿性老年黄斑变性(wAMD)是老年人主要致盲眼病之一，其为现阶段三大防盲重点眼病之一。目前，我国50岁以上人群早期AMD的患病率在1.7%-9.5%之间，晚期AMD的患病率在0.2%-1%之间，临床迫切需要能够延缓wAMD进展和改善wAMD的药物。

面对市场的巨大需求，艾力雅®/EYLEA®具有半衰期长、安全、有效的突出优势，是wAMD的一线治疗药物。OT-702作为艾力雅®的生物类似药，在已经完成的OT-702与艾力雅®的临床前头对头比较研究表明，OT-702在理化特性及生物学活性上与艾力雅®具有高度相似性，已经完成的1期临床试验结果显示，OT-702具有良好的安全性及耐受性。

据了解，此次临床Ⅲ期试验为一项随机、双盲、平行对照及多中心临床试验，旨在比较OT-702与艾力雅®治疗湿性年龄相关性黄斑变性的有效性及安全性。

OT-702同时获批艾力雅®在中国获批的全部适应症 商业化值得期待

回顾艾力雅®的发展历史，该产品于2011年在美国获批上市，目前在全球范围内已获批的适应症包括新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿(RVO)、糖尿病性视网膜病变(DR)和早产儿视网膜病变(ROP)。随后，2018年在中国获批上市，获批的适应症为wAMD和DME。

根据IQVIA数据显示，2022年艾力雅®在中国和全球的销售分别达到6.54亿元人民币和96.5亿美元，可见患者需求规模之大，市场认可程度之高。值得一提的是，根据《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，OT-702在完成III期临床试验后可申请同时获批艾力雅®在中国获批的全部适应症。

与此同时，博安生物在公告中表示出对合作伙伴实力的肯定及对产品未来的信心。“欧康维视生物作为知名眼科公司，具备专业的团队，将加快推动OT-702(BA910)的临床试验及商业化，以满足中国患者迫切的临床需求，增强本集团在生物制品领域的行业地位。”

另据欧康维视日前公告，2022年公司业绩预喜，营业收入和毛利均预计同比增长近1.8倍。分析人士指出，该业绩表明欧康维视已成长为一家真正的生物制药企业，结合艾力雅®的市场经验，欧康维视的商业化成长之路值得期待。

2023年开年以来，公司临床研究进展迅速，0T-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)、OT-202(酪氨酸激酶抑制剂)、OT-702成果频出。且近日公司股票被正式纳入港股通名单，将在资本市场获得更多的关注。上述分析人士认为，凭借专业领域的战略视野，公司强大的研发实力，不断成长的商业化经验及艰苦卓绝的企业精神，欧康维视将达到一个新的台阶。

来源：中国财富通