歐康維視：OT-702已完成臨床Ⅲ期試驗所有受試者入組且獲得内地獨家推廣及商業化權利

3月13日晚，歐康維視（01477.HK）宣布，公司與博安生物合作研發的抗VEGF藥物OT-702（阿柏西普眼内注射溶液）臨床Ⅲ期試驗已完成所有受試者入組，且獲得該産品在中國内地獨家推廣及商業化的權利。

OT-702與艾力雅®頭對頭表現良好 市場需求迫切

據悉，OT-702是一種可與VEGF-A、VEGF-B、PlGF結合的可溶性誘騙受體，可抑制内源性VEGF受體與VEGF-A和PlGF的結合和激活，從而治療視網膜及脈絡膜的病理性新生血管類眼部疾病。該産品適用于治療新生wAMD、視網膜靜脈阻塞(RVO)後黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫(DME)及糖尿病性視網膜病變(DR)的患者。

公開信息顯示，濕性老年黃斑變性(wAMD)是老年人主要致盲眼病之一，其為現階段三大防盲重點眼病之一。目前，我國50歲以上人群早期AMD的患病率在1.7%-9.5%之間，晚期AMD的患病率在0.2%-1%之間，臨床迫切需要能夠延緩wAMD進展和改善wAMD的藥物。

面對市場的巨大需求，艾力雅®/EYLEA®具有半衰期長、安全、有效的突出優勢，是wAMD的一線治療藥物。OT-702作為艾力雅®的生物類似藥，在已經完成的OT-702與艾力雅®的臨床前頭對頭比較研究表明，OT-702在理化特性及生物學活性上與艾力雅®具有高度相似性，已經完成的1期臨床試驗結果顯示，OT-702具有良好的安全性及耐受性。

據了解，此次臨床Ⅲ期試驗為一項隨機、雙盲、平行對照及多中心臨床試驗，旨在比較OT-702與艾力雅®治療濕性年齡相關性黃斑變性的有效性及安全性。

OT-702同時獲批艾力雅®在中國獲批的全部適應症 商業化值得期待

回顧艾力雅®的發展曆史，該産品于2011年在美國獲批上市，目前在全球範圍内已獲批的適應症包括新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性(wAMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)、視網膜靜脈阻塞後黃斑水腫(RVO)、糖尿病性視網膜病變(DR)和早産兒視網膜病變(ROP)。隨後，2018年在中國獲批上市，獲批的適應症為wAMD和DME。

根據IQVIA數據顯示，2022年艾力雅®在中國和全球的銷售分別達到6.54億元人民幣和96.5億美元，可見患者需求規模之大，市場認可程度之高。值得一提的是，根據《生物類似藥相似性評價和適應症外推技術指導原則》，OT-702在完成III期臨床試驗後可申請同時獲批艾力雅®在中國獲批的全部適應症。

與此同時，博安生物在公告中表示出對合作夥伴實力的肯定及對産品未來的信心。「歐康維視生物作為知名眼科公司，具備專業的團隊，將加快推動OT-702(BA910)的臨床試驗及商業化，以滿足中國患者迫切的臨床需求，增強本集團在生物制品領域的行業地位。」

另據歐康維視日前公告，2022年公司業績預喜，營業收入和毛利均預計同比增長近1.8倍。分析人士指出，該業績表明歐康維視已成長為一家真正的生物制藥企業，結合艾力雅®的市場經驗，歐康維視的商業化成長之路值得期待。

2023年開年以來，公司臨床研究進展迅速，0T-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)、OT-202(酪氨酸激酶抑制劑)、OT-702成果頻出。且近日公司股票被正式納入港股通名單，將在資本市場獲得更多的關注。上述分析人士認為，憑借專業領域的戰略視野，公司強大的研發實力，不斷成長的商業化經驗及艱苦卓絕的企業精神，歐康維視將達到一個新的台階。

來源：中國財富通