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国家药监局附条件批准新冠感染治疗药物先诺欣、民得维上市

日期:2023年1月29日 下午3:16

1月29日,据国家药监局官网,近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特別审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。

上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

国家药监局附条件批准新冠感染治疗药物先诺欣、民得维上市

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