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中国生物:奥密克戎株新冠mRNA疫苗获国家药监局临床批件

日期:2023年1月20日 下午12:43

1月20日,中国生物微信公众号消息,国药集团中国生物复诺健生物科技(上海)有限公司针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗19日正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。

中生复诺健现已在上海南翔建成了从设计到生产的mRNA疫苗药物中试研发平台,及年产能20亿剂的智能化mRNA疫苗生产车间,形成了可在短时间內针对突发传染性疾病构建研发mRNA疫苗并迅速规模化生产的反应能力。

接下来,中生复诺健将积极、高效地推进奥密克戎株新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验工作,采用随机、双盲、安慰剂平行对照的形式,进行临床研究,进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保护效力。

中国生物:奥密克戎株新冠mRNA疫苗获国家药监局临床批件

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