1月20日,中國生物微信公眾號消息,國藥集團中國生物復諾健生物科技(上海)有限公司針對奧密克戎變異株研發的新冠mRNA疫苗19日正式獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件。
中生復諾健現已在上海南翔建成了從設計到生產的mRNA疫苗藥物中試研發平台,及年產能20億劑的智能化mRNA疫苗生產車間,形成了可在短時間內針對突發傳染性疾病構建研發mRNA疫苗並迅速規模化生產的反應能力。
接下來,中生復諾健將積極、高效地推進奧密克戎株新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床試驗工作,采用隨機、雙盲、安慰劑平行對照的形式,進行臨床研究,進一步評價疫苗的安全性、免疫原性及保護效力。
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