股價單日爆量瘋漲超53%！歌禮制藥-B發生了什麽？

原創

12月20日，在港上市的歌禮制藥-B（01672.HK）跳空爆量瘋漲53.47%，而如果從10月26日的大漲算起至今，該股則在不到兩個月的時間内累漲了154%。

從消息面來看，該公司前段時期的緩漲是因為歌禮制藥屬於抗疫概念股。

歌禮制藥致力於病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）等領域創新藥的研發和商業化，目前擁有三個商業化產品和20多條聚焦創新的研發管線。

在新冠肺炎藥物管線方面，該公司擁有三款藥物，分别是已上市的利託那韋口服片劑（100mg）；口服聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10；口服蛋白酶（3CLpro）抑制劑ASC11。

此前一段時間，受國内防疫政策變化的影響，港股市場也掀起了一波炒作抗疫概念的熱潮，多只相關概念股大漲。

例如，山東新華制藥股份（00719.HK）在2022年12月5日至2022年12月16日期間累漲超過166%。

不過，近日，這波炒作風潮已經回落，山東新華制藥股份也在12月19日大跌11.85%，並在12月20日續跌近10%。

而歌禮制藥之所以能在12月20日逆抗疫概念股下挫之勢爆量大舉上攻，其實是源於另外的兩則消息。

12月19日，該公司發佈一則公告稱，新冠口服聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10在健康受試者中的多劑量遞增（MAD）I期研究（NCT05523141）取得積極頂線數據。

ASC10是一款創新口服雙前藥，同單前藥莫諾拉韋相比具有新的、差異化的化學結構。口服給藥後，ASC10和莫諾拉韋均可在體内快速、完全轉換為相同的活性藥物ASC10-A，也稱β-D-N4-羟基胞苷（NHC）。雙前藥策略顯著提升了活性藥物ASC10-A的口服生物利用度。

I期數據顯示，所有劑量（包括每次800毫克、每天兩次）的ASC10在中國受試者中安全性及耐受性良好。ASC10治療組和安慰劑治療組的安全性數據相似。雙前藥ASC10在中國受試者中每次800毫克、每天兩次給藥後，活性藥物ASC10-A的暴露量為單前藥莫諾拉韋在日本受試者中每次800毫克、每天兩次給藥後ASC10-A的暴露量的94%。在給藥800毫克後，雙前藥ASC10在中國受試者中的血漿濃度低於檢測下限（0.2納克/毫升）。同樣地，在給藥800毫克後，單前藥莫諾拉韋在美國受試者中的血漿濃度可以忽略不計。

在體重校正之後，中國受試者給藥800毫克雙前藥ASC10和美國受試者給藥800毫克單前藥莫諾拉韋後的活性藥物ASC10-A的暴露量也是相當的。

食物對ASC10-A暴露量未產生影響，表明ASC10可以隨食物服用，也可空腹服用。

而莫諾拉韋已在日本、美國等許多國家獲批或被授權緊急使用。此外，近期文獻顯示莫諾拉韋對奧密克戎感染的中國患者有令人振奮的臨床療效。

基於歌禮制藥ASC10的I期結果以及莫諾拉韋在美國、日本和中國患者中的臨床療效數據，ASC10注冊臨床試驗劑量選定為每次800毫克、每天兩次。

另外，活性藥物ASC10-A對多種奧密克戎變種病毒如BA.5和BA.2.75具有強效的抗病毒活性。歌禮制藥已在全球範圍内提交了多項ASC10及其用途的專利申請。用於該項臨床研究的ASC10口服片劑是歌禮制藥專有技術開發的產品。

值得一提的是，在12月19日發佈的另外一則公告中，歌禮制藥又宣佈，口服病毒聚合酶抑制劑ASC10和衍生物用於治療新冠病毒、猴痘病毒及人呼吸道合胞病毒（RSV）等多種病毒感染的化合物專利及其用途專利申請收到美國專利與商標局（USPTO）的授權公告通知書。美國專利與商標局專利授權公告日期為2023年1月3日，該專利名為「核苷類衍生物及其用途」（美國專利公告號：11，541，071）。

另外，憑借這項專利授權，歌禮制藥成為首個獲得美國專利與商標局授予自主研發口服病毒聚合酶抑制劑和衍生物專利的中國生物技術公司。該專利授權將延長對ASC10和衍生物及其用途的商業保護至2042年。

不難發現，歌禮制藥的新冠口服聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10確實取得了很關鍵且實質性的進展。從股價表現來看，市場對這款藥物的市場前景給予了高度期待。

值得注意的是，歌禮制藥上市也有4年多了，但該公司上市至今也未實現盈利，目前依然處於虧損狀態。

另外，近兩年創新藥企出現資金短缺的現象層出不窮。因此，新冠口服聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10取得的進展對於歌禮制藥來說或許具有非常重要的意義，這款藥物有望成為該公司實現扭虧為盈的關鍵。