第45屆美國聖安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)于美國中部時間12月6日開幕，本次會議發布了一系列重磅研究數據，科倫藥業（002422）控股子公司科倫博泰TROP2-ADC(SKB264，MK-2870)用于局部晚期或轉移性三陰乳腺癌(TNBC)患者II期拓展研究的療效和安全性數據，被本次大會以壁報形式收錄，並在會議現場進行了展示和交流。
資料顯示，SKB264是由科倫博泰擁有自主知識産權的靶向TROP2的人源化單克隆抗體、可酶促裂解的Linker和新型拓撲異構酶I抑制劑組合而成的新一代抗體偶聯藥物(ADC)，結合了單抗對腫瘤細胞表面靶抗原的特異性和細胞毒性藥物的高效性。
據介紹，在經過多線治療的轉移性TNBC患者，SKB264展示出卓有前景的療效和可控的安全性，主要不良反應是臨床常見的血液學毒性。CDE已授予SKB264單藥用于治療局部晚期或轉移性TNBC突破性療法認定。目前，SKB264單藥用于治療局部晚期或轉移性TNBC III期注冊研究(NCT05347134)、SKB264單藥用于治療激素受體陽性、HER2陰性晚期乳腺癌的II期拓展研究(NCT04152499)、SKB264聯合KL-A167(抗PD-L1單抗)用于mTNBC一線治療的II期研究(NCT05445908)均在快速推進中，未來將有更多數據與乳腺癌領域專家交流。
基于初步臨床數據，SKB264目前正在開展針對多個瘤種的單藥/聯用的II期和III期臨床試驗。2022年，SKB264研發進展迅速，從1月至今，已獲批開展6項臨床研究(中國5項，美國1項)。
來源：中國財富通
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