睿昂基因與阿斯利康簽署戰略合作協議 共推「肺癌罕見突變生態圈」發展

2022年11月6日，時值第五屆進博會展覽期間，由阿斯利康攜手睿昂基因（688217）等衆多精准診斷生態圈的合作夥伴，共同成立「MET HER2腫瘤精准診斷聯盟」，推動腫瘤精准診斷的發展，造福更多腫瘤患者。

啓動儀式之後，睿昂基因還與阿斯利康共同簽署了「肺癌罕見突變生態圈」戰略合作協議，將以數字PCR（droplet digital PCR, ddPCR）技術為平台，定量檢測非小細胞肺癌患者石蠟包埋組織或者外周血血漿樣本中的MET基因擴增和多倍體情況。

據悉，MET基因擴增作為表皮生長因子受體-酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKIs)耐藥機制之一受到諸多關注。對于初發患者而言，MET基因擴增發生率為4%，而對于使用第一、二代EGFR-TKI獲得性耐藥的NSCLC患者，MET基因擴增發生率為4%~20%。在接受一線第三代EGFR-TKI奧希替尼治療進展或中斷治療的NSCLC患者中，研究者未能發現獲得性T790M突變，而MET基因擴增是其最常見的獲得性耐藥機制（發生率為15%）。

AURA3研究顯示，MET基因擴增在二線接受奧希替尼治療的NSCLC患者中的發生率更高，可達到19%。此外，SAVANNAH研究顯示，在全部經奧希替尼治療後進展的約460位患者中，IHC50+和/或FISH5+患者占比高達62%，IHC90+和/或FISH10+患者占比亦達到34%（該研究將羅氏診斷VENTANA c-MET(SP44)IHC檢測作為MET過表達的入組標准。VENTANA c-MET(SP44)IHC染色判讀分為一般水平(MET IHC50+):≥50%腫瘤細胞胞膜和/或胞漿強(3+)著色；高水平(MET IHC90+):≥90%腫瘤細胞胞膜和/或胞漿強(3+)著色）；此外，該研究提示IHC90+和/或FISH10+的NSCLC患者相比其他患者將更可能獲益于賽沃替尼聯合奧希替尼治療。

睿昂基因依托ddPCR平台研發的「人MET基因擴增檢測試劑盒」，可區分MET基因局部擴增及多倍體。該試劑盒由MET1 ddPCR、MET2 ddPCR和ddPCR MIX3組成，MET1 ddPCR和MET2 ddPCR反應液含有相應檢測靶標片段的引物和探針；ddPCR MIX3含擴增所需的熱啓動酶、dNTPs、MgCl2、buffer和微滴穩定劑，用于微滴制備後形成熱穩定的油包水微滴，並確保靶標片段在微滴中進行PCR擴增。搭配一體化的ddPCR系統（將微滴制備、PCR擴增、微滴讀取與分析集成），待芯片上機後可自動將待測的樣本DNA、引物、探針以及ddPCR MIX3（熱啓動酶、dNTPs、MgCl2、buffer和微滴穩定劑）的混合液分隔在均勻的納升級微滴内，在每個微滴中PCR反應都獨立進行。擴增完畢，系統自動運行至分析模塊進行熒光讀取，通過顯微光學系統拍攝雙色熒光圖像，或使微滴依次通過雙色光學檢測系統。運用泊松分布原理計算陽性和陰性微滴的數量及陽性微滴的比例，最終分析軟件可計算出待檢靶分子的濃度或拷貝數。

睿昂基因表示，公司將與阿斯利康及其他同道一起推動MET/HER2異常的創新診斷，為罕見突變的靶向藥物臨床試驗保駕護航，推動藥物及早納入臨床診療方案，造福晚期肺癌患者。

來源：中國財富通