【財華社訊】復宏漢霖(02696.HK)自願公告，公司全資附屬公司上海復宏漢霖生物製藥有限公司於近期收到國家藥品監督管理局(「NMPA」)核准簽發的關於漢貝泰® (貝伐珠單抗注射液)新增適應症補充申請的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號：2022B04079)。漢貝泰® (貝伐珠單抗注射液)在已於中國境內(不包括港澳台地區，下同)獲批的轉移性結直腸癌及晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌兩項適應症的基礎上新增獲批復發性膠質母細胞瘤適應症。
漢貝泰®(貝伐珠單抗注射液)是公司依據中國生物類似藥指導原則自主開發的單抗生物類似藥，於2021年11月在中國境內獲批上市。漢貝泰®(貝伐珠單抗注射液)於中國境內獲批的適應症為：(1)轉移性結直腸癌；(2)晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌；(3)復發性膠質母細胞瘤。2022年8月及10月，漢貝泰®(貝伐珠單抗注射液)新增肝細胞癌、宮頸癌及上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌適應症的補充申請先後獲NMPA藥品審評中心受理。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
財華財經APP下載 
或
按钮分享