【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)自愿公告，公司全资附属公司上海复宏汉霖生物制药有限公司于近期收到国家药品监督管理局(“NMPA”)核准签发的关于汉贝泰® (贝伐珠单抗注射液)新增适应症补充申请的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2022B04079)。汉贝泰® (贝伐珠单抗注射液)在已于中国境內(不包括港澳台地区，下同)获批的转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌两项适应症的基础上新增获批复发性胶质母细胞瘤适应症。
汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)是公司依据中国生物类似药指导原则自主开发的单抗生物类似药，于2021年11月在中国境內获批上市。汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)于中国境內获批的适应症为：(1)转移性结直肠癌；(2)晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌；(3)复发性胶质母细胞瘤。2022年8月及10月，汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)新增肝细胞癌、宫颈癌及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌适应症的补充申请先后获NMPA药品审评中心受理。
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