【財華社訊】華領醫藥(02552.HK)公布，公司研發的全球首創(first-in-class)新藥葡萄糖激酶激活劑(GKA)華堂寧®(多格列艾汀片，dorzagliatin，HMS5552)已於10月8日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批准。華堂寧®獲批兩個適應症，即單獨用藥治療未經藥物治療的2型糖尿病患者，或者在單獨使用二甲雙胍血糖控制不佳時，與二甲雙胍聯合使用，治療成人2型糖尿病。對於腎功能不全患者，無需調整劑量，是一款可用於中度至終末期腎功能損傷的2型糖尿病患者的口服降糖藥物。
華堂寧®是全球範圍內首個獲批上市的葡萄糖激酶激活劑藥物，是過去十年來糖尿病領域首個全新機制的原創新藥，也是首次在中國推出2型糖尿病全球首創新藥。華堂寧®是華領醫藥歷時十年研發出的首個商業化產品，標誌著華領醫藥從研發步入產品商業化階段。獲批上市後，華領醫藥將與全球醫藥領軍企業拜耳共同推動華堂寧®在中國的商業化推廣，以造福糖尿病患者及其家庭。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
下載財華財經APP，把握投資先機
https://www.finet.com.cn/app
更多精彩内容，請點擊：
財華網(https://www.finet.hk/)
財華智庫網(https://www.finet.com.cn)
現代電視FINTV(https://www.fintv.hk)
財華財經APP下載 
或
按钮分享