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信達生物(01801.HK)：國家藥監局批准高選擇性RET抑制劑塞普替尼的上市申請
原創

日期： 2022年10月10日 上午8:48

【財華社訊】信達生物(01801.HK)自願公告，國家藥品監督管理局(「NMPA」)已經正式批准高選擇性RET抑制劑塞普替尼(40mg&80mg膠囊)的上市申請(「NDA」)，用於治療轉染重排(「RET」)基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(「NSCLC」)成人患者、需要系統性治療的晚期或轉移性RET突變型甲狀腺髓樣癌(「MTC」)成人和12歲及以上兒童患者、以及需要系統性治療且放射性碘難治(如果放射性碘適用)的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌(「TC」)成人和12歲及以上兒童患者。

港交所原文

信達生物 01801.HK

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