【財華社訊】樂普生物(02157.HK)公布，中國國家藥品監督管理局近期批准普佑恆TM(普特利單抗注射液)(一種針對人程序性細胞死亡蛋白1(「PD-1」)的人源化拮抗劑單克隆抗體的上市申請。
普佑恆TM(普特利單抗注射液)可拮抗PD-1信號，以通過阻斷PD-1與其配體PD-L1及 PD-L2的結合來恢復免疫細胞殺死癌細胞的能力，用於既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。
普佑恆TM(普特利單抗注射液)為公司研發並獲批上市的首款創新生物藥。已獲批准的MSI-H/dMMR實體瘤及黑色素瘤適應症涵蓋了廣泛的患者群體。
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