【財華社訊】歌禮製藥-B(01672.HK)自願公告，公司全資附屬公司甘萊製藥有限公司的候選藥物法尼醇X受體(FXR)激動劑ASC42用於治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)的藥物-藥物相互作用(DDI)研究在美國完成首例受試者給藥。該項DDI研究預計於2022年8月在美國共入組12名受試者並於 2022年第4季度初完成。該項DDI研究以及正在中國進行的II期PBC患者的臨床試驗將為後續於中國、美國和歐盟開展治療PBC的III期臨床試驗提供更多支持。
ASC42是一款由歌禮完全自主研發、有望成為同類最佳且具有全球知識產權的新型高效選擇性非甾類FXR激動劑。此前的ASC42美國I期臨床試驗(臨床試驗編號：NCT04679129)數據顯示，在15毫克劑量每日一次、為期14天的治療期間，受試者的LDL-C維持在正常水平且未觀察到出現瘙癢症狀，FXR靶向激活的生物標誌物成纖維細胞生長因子19(FGF19)增幅高達1,780%，這使得FXR激動劑 ASC42有望成為同類最佳的PBC候選藥物。
目前，FXR激動劑ASC42中國II期臨床試驗正在進行中。該項II期臨床試驗(臨床試驗編號：NCT05190523)由三個ASC42藥物治療組(5毫克、10毫克和15毫克)和一個安慰劑對照組組成，計劃入組100名對UDCA應答不佳或不耐受的患者，入組比例為1：1：1：1，療程為12週。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
或
按钮分享