【財華社訊】四環醫藥(00460.HK)自願公告，集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司(「軒竹生物」)自主研發的安納拉唑鈉腸溶片的新適應症成人反流性食管炎(RE)的治療及其相關症狀(反酸、燒心、胸骨後疼痛或不適、噯氣反流等)控制的II期臨床試驗申請(IND)已獲得中國國家藥品監督管理局批准。
安納拉唑鈉是新一代國內唯一一個自主研發的質子泵抑制劑(「PPI」)，首個適應症用於治療十二指腸潰瘍已經於2021年遞交新藥上市申請(NDA)。安納拉唑鈉經多酶和非酶代謝，藥物間相互作用的風險低。臨床數據顯示，集團研發的安納拉唑鈉的安全性及症狀緩解均為同類產品最佳(Best-in-class)。
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