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華海藥業：鹽酸二甲雙胍緩釋片獲得美國FDA批准文號

日期： 2022年6月13日 下午6:11

發布易6月13日 - 華海藥業（600521）公告稱，公司收到美國食品藥品監督管理局的通知，公司向美國FDA申報的鹽酸二甲雙胍緩釋片的新藥簡略申請已獲得批准。鹽酸二甲雙胍緩釋片是一種降糖藥，具有提高二型糖尿病患者的血糖受耐性，降低基礎和餐後血糖的作用。本次鹽酸二甲雙胍緩釋片 ANDA 文號的獲批標誌著公司具備了在美國市場銷售該産品的資格，有利于公司不斷擴大美國市場銷售，強化産品供應鏈，豐富産品梯隊等。

來源：發布易

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