兆科眼科-B(06622.HK)治療乾眼症的環孢素A眼凝膠新藥申請獲受理審評

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【財華社訊】兆科眼科-B(06622.HK)公布，公司用於治療乾眼症的環孢素A眼凝膠的新藥申請於2022年6月8日獲國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。環孢素A眼凝膠將成為公司首款於中國商業化的自主開發創新藥。

於2021年10月，公司發表環孢素A眼凝膠的關鍵第III期臨床試驗(「COSMO」)的完整結果。於COSMO研究中，角膜下區染色評分(「ICSS」)基線值平均數(標準差)為3.0(0.79)，而乾眼評分(「EDS」)基線值平均數(標準差)為65.8(13.67)。數據顯示，對比使用安慰劑治療的患者，使用環孢素A眼凝膠治療的患者的ICSS早於治療第14天顯著改善，並一直持續改善至第84天。於治療結束時，73.7%使用環孢素A眼凝膠治療的患者在ICSS有1點或以上改善，對比使用安慰劑的患者則為53.2%(p<0.0001)。第84天的EDS基線值平均數變化值為29.2毫米(p<0.001)，而與基線值相比，EDS改善率為44.3%。使用環孢素A眼凝膠治療與使用安慰劑治療的患者於治療期間出現的突發不良反應相近，患者回報的最常見副作用為眼痛，佔全部患者的8.2%。

公司為支持管線產品(包括環孢素A眼凝膠)商業化，現正積極建立創新的全方位渠道，當中包括傳統銷售渠道(公私營醫院及經銷夥伴)及線上平台(線上藥店、電商及社交媒體)。

於2022年3月，公司與三間醫藥商業物流公司國藥控股分銷中心有限公司、上藥控股有限公司及華潤醫藥商業集團有限公司簽訂戰略合作協議，聚焦於經銷。

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