李氏大藥廠(00950.HK)：NATULAN取得藥品註冊許可證

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【財華社訊】李氏大藥廠(00950.HK)自願公布，於2022年4月19日，Natulan®(鹽酸丙卡巴肼膠囊)已取得中國國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)的藥品註冊許可證。Natulan®獲認可用於結合化療醫治成人霍奇金淋巴瘤。

有關認可建基於在中國進行的開放標籤、隨機、對照、多中心臨床研究的結果，當中會比較基線BEACOPP(包括博來黴素、依託泊苷、鹽酸阿黴素(阿黴素)、環磷醯胺、長春新礆(安可平)、甲基苄肼及潑尼松的聯合化療)及ABVD(包括鹽酸阿黴素(阿黴素)、博來黴素、長春礆及達卡巴嗪的聯合化療)治療方案對晚期霍奇金淋巴瘤患者的安全客觀緩解率。合共93名晚期霍奇金淋巴瘤患者已入組，而研究不僅與其主要最終目標匹配(即基線BEACOPP組別的客觀緩解率不遜於ABVD組別)，且於完成四個週期治療後，基線BEACOPP組別(每個週期21日)患者的完全緩解率亦顯著提高至16.22%(6/37)，而ABVD組別(每個週期28日)則為2.17%(1/46)。

集團於2018年5月與LeadiantBiosciences簽訂一項分銷協議，獲得Natulan®於大中華區的獨家商品化權利。

Natulan(鹽酸丙卡巴肼膠囊)結合化療適用於醫治霍奇金淋巴瘤及若幹腦癌(如®多形性膠質母細胞瘤)，為一組稱為烷化劑的藥物的其中一項。Hoffmann-LaRoche為Natulan®原開發公司，最先送交專利存檔並聲稱擁有Natulan®的籌備過程及用途。

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