東曜藥業新突破：2021年營收同比增逾兩倍 CDMO業務實現強勢增長

在國内ADC藥物CDMO服務商稀缺的情況下，CDMO業務特別是ADC領域的CDMO已成為東曜藥業-B(01875.HK)營收增長的重要引擎。

3月24日，東曜藥業-B發布2021年業績，公司全年營業收入為人民幣7632.5萬元(單位下同)，同比增長239.36%。此中，來自CDMO/CMO業務的營業收入為5369萬元，同比增長736%，其中ADC項目收入占整體CDMO/CMO業務的近60%，遠超于總體營收增速。

成立于2010年的東曜藥業，憑借自身優勢搭建起ADC藥物的全産業鏈平台，穩居國産ADC藥物研發企業的第一梯隊，同時積極布局ADC藥物的商業化生産能力，目前已建成符合OEB-5級別的ADC中試車間，擁有國内屈指可數的符合GMP標准的集ADC裸抗、原液和制劑于一體的完整的ADC商業化生産車間，ADC關鍵生産環節可以在一地集中完成，從而降低風險管控難度。也因此，在國内ADC藥物CDMO服務商稀缺的情況下，東曜藥業已成為極具競爭力的「選手」之一。

作為醫藥行業確定性最高的領域之一，CDMO在國内市場的發展備受關注。根據中研網《2021-2026年中國醫藥CDMO行業發展趨勢及投資預測報告》中的數據，全球CDMO行業規模從2015年的470億美元增長到2020年的730億美元，復合增速超過10%，預計未來3年仍將保持10%以上的快速增長。

在中國，雖然CDMO起步較晚，但隨著創新藥的持續發展以及國家相關醫藥政策的扶持，我國CDMO的市場規模不斷擴大，並形成了幾家翹楚企業。

作為在CDMO市場率先卡位的企業，東曜藥業依靠GMP級別的商業化生産基地、ADC一站式産業化平台、經驗證並貫穿研發生産全流程的質量體系、經驗豐富且成熟穩定的技術團隊、以及良好的企業聲譽，提供「一站式、一地化」的CDMO業務，蘇州總部基地可以實現集中完成研發到成品制造的所有環節，涵蓋從研發、工藝開發、臨床試驗、注冊申報到商業化生産的全流程解決方案。

在商業化生産布局上，東曜藥業從開始便長遠布局，目前已成為其核心競爭優勢之一。公司預計到2022年年中，生物藥商業化生産基地産能達到約20,000升，可以實現創新藥物的高品質商業化生産，同時可以滿足多樣、靈活的生産需求。

在質量管理上，東曜藥業不斷完善和提升質量管理體系，依據NMPA、FDA及EMA法規和指南的要求，以及ICHQ8-Q10藥品質量體系生命周期管理，建立了從研發到商業化階段的關鍵質量管理體系。並充分利用數字化管理工具，大幅提升電子系統化管理，推動質量管理能力持續提升，確保産品品質符合國際化標准。

在服務上，公司組建專業的CDMO管理團隊以及設立獨立完整的項目制管理體系，賦能合作夥伴，加速創新藥物的開發和生産，2021年CDMO業務全年新增訂單額實現突破式增長。

資料顯示，2021年，東曜藥業與博瑞生物醫藥(蘇州)股份有限公司(688166.SH)達成戰略合作，通過強強聯合，進一步夯實一站式ADC商業化平台；為江西濟民可信集團有限公司新型冠狀病毒肺炎中和抗體項目提供CDMO服務，比原計劃提前1.5個月完成項目交付。

我國CDMO行業以小分子業務為主導，根據Frost & Sullivan測算，國内小分子CDMO行業規模從2014年的188億元增長至2019年的437億元，預計2023年將增長至635億元。國内大分子CDMO雖然處在起步階段，發展則更為迅猛，2019市場規模達 76 億元，據Frost & Sullivan測算2018~2023年年復合增長率高達40%。

東曜藥業于2021年11月9日啓動全球研發中心建設，總建築面積將達25,000平方米，具備早期研發、工藝開發、質量控制以及總部辦公等功能，預計將于2023年投入使用，該研發中心將提升創新藥工藝開發實力，加強質量體系的精細化管理，進一步增加東曜藥業在CDMO市場的競爭力。

目前整體國内CDMO和CMO的需求非常旺盛，東曜藥業具有完整的且強大的CDMO能力。在工藝開發、技術轉移以及生産規模上，東曜藥業都有顯著優勢，未來公司會不斷提高在CDMO的投入，增強在國内市場的競爭能力。

東曜藥業有限公司成立于2010年，專注于創新型腫瘤藥物及療法的開發及商業化，致力于打造患者、家屬及醫療專業人士信賴的腫瘤治療領先品牌。2019年11月在香港聯合交易所有限公司主板上市。

來源：發布易