【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，该公司与礼来制药宣佈鉴于双方致力使创新药物惠及更多中国患者的共同愿景，同时依託自身优势取得双赢，双方将深化战略合作，就以下事项达成协议：i)该公司获得在中国大陆进口、销售、推广和分销希冉择®(雷莫西尤单抗)和Retsevmo®(塞普替尼)获批后独家商业化权利，以及；ii)授予该公司享有Pirtobrutinib未来在中国大陆商业化权利的优先谈判权。
根据协议，该公司拥有希冉择®(雷莫西尤单抗)和Retsevmo®(塞普替尼)在中国获批后的独家商业化权利。该公司将全权负责这两款产品的定价、进口、营销、分销和销售推广。随着肿瘤管线产品组合的进一步扩大，该公司将利用其经验丰富的肿瘤商业化团队以及在各级医院和药店的广泛商业覆盖优势，旨在为中国的癌症患者提供这些新的治疗选择。
根据协议安排，待希冉择®(雷莫西尤单抗)肝细胞癌适应症以及Retsevmo®(塞普替尼)非小细胞肺癌(NSCLC)适应症获批註册后，该公司将支付礼来总计4,500万美元的首付款。信达生物将在希冉择®(雷莫西尤单抗)和Retsevmo®(塞普替尼)获批后负责在中国销售。
Retsevmo®(塞普替尼)是一种选择性和有效的转染重排基因(RET)抑制剂，是FDA批准(品牌名称为Retevmo)的第一款专门用于治疗成人转移性RET融合阳性NSCLC、成人及12岁以上儿童需要全身治疗的晚期或转移性RET突变髓样甲状腺癌(MTC)和需要全身治疗且放射性碘耐受(如适当)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者的疗法。在中国，NMPA于2021年8月受理了Retsevmo®(塞普替尼)用于上述适应症的新药上市申请，并授予优先审评资格。
礼来授予了该公司获取Pirtobrutinib未来中国商业化权利的优先谈判权。Pirtobrutinib是一款正在研究的口服，高选择性，非共价(可逆的)布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。目前，礼来正在对Pirtobrutinib进行多项全球3期临床研究，包括治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
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