信達生物(01801.HK)與禮來深化腫瘤領域戰略合作

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【財華社訊】信達生物(01801.HK)公佈，該公司與禮來製藥宣佈鑒於雙方致力使創新藥物惠及更多中國患者的共同願景，同時依託自身優勢取得雙赢，雙方將深化戰略合作，就以下事項達成協議：i)該公司獲得在中國大陸進口、銷售、推廣和分銷希冉擇®(雷莫西尤單抗)和Retsevmo®(塞普替尼)獲批後獨家商業化權利，以及；ii)授予該公司享有Pirtobrutinib未來在中國大陸商業化權利的優先談判權。

根據協議，該公司擁有希冉擇®(雷莫西尤單抗)和Retsevmo®(塞普替尼)在中國獲批後的獨家商業化權利。該公司將全權負責這兩款產品的定價、進口、營銷、分銷和銷售推廣。隨著腫瘤管線產品組合的進一步擴大，該公司將利用其經驗豐富的腫瘤商業化團隊以及在各級醫院和藥店的廣泛商業覆蓋優勢，旨在為中國的癌症患者提供這些新的治療選擇。

根據協議安排，待希冉擇®(雷莫西尤單抗)肝細胞癌適應症以及Retsevmo®(塞普替尼)非小細胞肺癌(NSCLC)適應症獲批註冊後，該公司將支付禮來總計4,500萬美元的首付款。信達生物將在希冉擇®(雷莫西尤單抗)和Retsevmo®(塞普替尼)獲批後負責在中國銷售。

Retsevmo®(塞普替尼)是一種選擇性和有效的轉染重排基因(RET)抑制劑，是FDA批準(品牌名稱為Retevmo)的第一款專門用於治療成人轉移性RET融合陽性NSCLC、成人及12歲以上兒童需要全身治療的晚期或轉移性RET突變髓樣甲狀腺癌(MTC)和需要全身治療且放射性碘耐受(如適當)的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌患者的療法。在中國，NMPA於2021年8月受理了Retsevmo®(塞普替尼)用於上述適應症的新藥上市申請，並授予優先審評資格。

禮來授予了該公司獲取Pirtobrutinib未來中國商業化權利的優先談判權。Pirtobrutinib是一款正在研究的口服，高選擇性，非共價(可逆的)佈魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑。目前，禮來正在對Pirtobrutinib進行多項全球3期臨床研究，包括治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)、小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)和套細胞淋巴瘤(MCL)患者。

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