翰森製藥(03692.HK)：「伊奈利珠單抗注射液」獲藥品註冊批件

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​【財華社訊】翰森製藥(03692.HK)公布，伊奈利珠單抗注射液（商品名：昕越®，「該產品」）用於抗水通道蛋白4抗體陽性（「AQP4抗體陽性」）的視神經脊髓炎譜係障礙（「NMOSD」）成人患者的治療獲得中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件。

集團於2019年5月24日獲得Viela Bio, Inc.（於2021年3月15日被Horizon Therapeutics plc收購）的獨家許可，於約定區域內（即中國大陸、中國香港及中國澳門）開發及商業化該產品用於NMOSD以及其他約定的潛在適應症。

該產品獲得藥品註冊批件將進一步豐富和完善集團的產品組合。

伊奈利珠單抗，為靶向CD19 B細胞消耗性抗體，其用於治療AQP4抗體陽性的 NMOSD成人患者於2020年6月獲美國食品藥品監督管理局(FDA)上市批準，並於2021年3月獲得日本厚生勞動省上市批準。於本公告日期，伊奈利珠單抗是美國唯一獲批的、在延緩殘疾惡化方麵具有臨床相關和持久效果的NMOSD療法。NMOSD是一種罕見、嚴重的自身免疫疾病，會攻擊視神經、脊髓和腦幹導致失明和癱瘓。

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