麗珠醫藥(01513.HK):新冠疫苗V-01序貫加強對於Omicron可產生良好的保護力

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【財華社訊】麗珠醫藥(01513.HK)公布，近日，公司控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司(「麗珠單抗」)與中科院合作研發的“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”(「V-01」)已完成序貫加強Ⅲ期臨床試驗的中期主資料分析，並獲得了關鍵性數據。

V-01是麗珠單抗與中科院合作研發的具有自主知識產權的創新型新冠重組蛋白疫苗。V-01兩針接種的II期臨床試驗資料已發佈，試驗結果顯示該疫苗具有優良的免疫原性和安全性，尤其在老年組中，疫苗相關不良事件的總體發生率低於相應的成人組。

V-01在巴基斯坦和馬來西亞開展序貫加強的III期臨床試驗。

截止到該次關鍵性數據分析日，實際入組10241人，共監測到接種後的主要終點病例數110例。根據現階段分析的試驗結果顯示：V-01序貫加強後與兩針滅活疫苗對比，V-01序貫加強組和兩針滅活疫苗組人年發病率分別為6.73%和12.80%，具有顯著性差異；V-01序貫加強後的絕對保護力為61.35%，具有顯著強優效性。V-01序貫加強絕對保護力已滿足世界衛生組織的標準。該次試驗全部有效送檢標本中60個的新冠病毒基因分型一代測序均為Omicron(其餘仍在進行二代測序)，表明V-01序貫加強對於Omicron感染導致的COVID-19可產生良好的保護力。同時，未發現有值得關注的安全性問題。

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