三葉草生物-B(02197.HK)計劃於2022年完成新冠疫苗加強針的開發

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【財華社訊】三葉草生物-B(02197.HK)公布，公司計劃於2022年完成其新冠候選疫苗作為通用加強針的開發，以使其在無論基礎免疫接種何種技術疫苗，或是否有既往嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病毒2型(「SARS-CoV-2」)感染史的情況下，可作為加強針使用。

巴西開展的一項由研究者主導的2期臨床試驗初步資料顯示，在既往已接種兩劑阿斯利康疫苗的個體中，接種一劑SCB-2019(CpG1018╱鋁佐劑)加強針所誘導的針對原型毒株的中和抗體水平是接種一劑阿斯利康新冠疫苗加強針的高出至少3倍。部分劑量的SCB-2019候選疫苗亦誘導了優於阿斯利康新冠疫苗的免疫應答。就所有經測試疫苗配方的可得安全性資料而言，並無發現安全性問題。

公司與中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)、歐洲藥品管理局(「EMA」)及世界衛生組織(「WHO」)就支持SCB-2019(CpG1018╱鋁佐劑)的附條件申請所需數據保持積極主動的聯絡，並有望在註冊申請中包括加強針的臨床數據。公司預計於2022年中完成向中國NMPA的註冊申請，並於2022年第三季度完成向WHO及EMA的註冊申請，一旦獲得附條件批准，就啟動產品上市。

公司正在探索一個多方位戰略以評估和應對SARS-CoV-2變異株奧密克戎以及持續湧現的值得關注的變異株。公司將繼續評估各種模式，並生成更多臨床和臨床前資料，以指導其制定應對奧密克戎及未來潛在變異株的策略。

公司已開始在英國設立抗體創新中心，以開發用於治療腫瘤及傳染病的新型單克隆抗體平台技術。

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