【財華社訊】復宏漢霖(02696.HK)自願公告,近日,公司自主研發的HLX35(重組人源抗EGFR和抗4-1BB雙特異性抗體注射液)「HLX35」用於治療晚期惡性實體瘤的臨床試驗申請(IND)獲國家藥品監督管理局「NMPA」批准。公司擬於近期條件具備後於中國境內(不包括港澳台地區)開展1期臨床試驗。
HLX35是公司自主研發的創新型抗EGFR(表皮細胞生長因子受體)和抗 4-1BB(即CD137,屬腫瘤壞死因子受體家族的成員)雙靶點的雙特異性抗體,擬用於治療晚期惡性實體瘤。
截至1月4日,於全球範圍內尚無靶向EGFR和4-1BB的雙特異性抗體上市。
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