【財華社訊】君實生物(01877.HK)公布，公司與北京恩瑞尼生物科技股份有限公司「北京恩瑞尼」共同投資的蘇州科博瑞君生物醫藥科技有限公司「蘇州科博瑞君」收到中國國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》，JS019注射液(項目代號「JS019」)的臨床試驗申請獲得批准。根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2021年10月21日受理的JS019注射液(規格200mg(10ml)/瓶)符合藥品註冊的有關要求，同意開展晚期實體瘤的臨床試驗。
JS019注射液的活性成分為重組全人源抗CD39單克隆抗體。CD39為負責在腫瘤微環境中將免疫刺激性細胞外三磷酸腺苷(ATP)轉化為免疫抑制腺苷(ADO)的初始步驟的酶，並在腫瘤微環境免疫抑制反應中扮演著重要角色。研究表明，CD39 在各種人類腫瘤中均呈現高表達現象，包括淋巴瘤、肉瘤、肺癌、胰腺癌、卵巢癌、腎細胞癌、甲狀腺癌和睾丸癌等。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
或
按钮分享