君實生物(01877.HK)：JS019注射液獲批開展晚期實體瘤的臨床試驗
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日期：2021年12月29日下午2:58

【財華社訊】君實生物(01877.HK)公布，公司與北京恩瑞尼生物科技股份有限公司「北京恩瑞尼」共同投資的蘇州科博瑞君生物醫藥科技有限公司「蘇州科博瑞君」收到中國國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》，JS019注射液(項目代號「JS019」)的臨床試驗申請獲得批准。根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2021年10月21日受理的JS019注射液(規格200mg(10ml)/瓶)符合藥品註冊的有關要求，同意開展晚期實體瘤的臨床試驗。

JS019注射液的活性成分為重組全人源抗CD39單克隆抗體。CD39為負責在腫瘤微環境中將免疫刺激性細胞外三磷酸腺苷(ATP)轉化為免疫抑制腺苷(ADO)的初始步驟的酶，並在腫瘤微環境免疫抑制反應中扮演著重要角色。研究表明，CD39 在各種人類腫瘤中均呈現高表達現象，包括淋巴瘤、肉瘤、肺癌、胰腺癌、卵巢癌、腎細胞癌、甲狀腺癌和睾丸癌等。