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白雲山(00874.HK):諾氟沙星膠囊已通過仿製藥質量和療效一致性評價
原創

日期: 2021年12月28日 上午10:01

【財華社訊】白雲山(00874.HK)公布,2021年12月24日,公司分公司廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠(白雲山製藥總廠)收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2021B04719),諾氟沙星膠囊已通過仿製藥質量和療效一致性評價。

諾氟沙星為第三代喹諾酮類抗生素,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性杆菌的抗菌活性高,臨床用於敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

截至目前,白雲山製藥總廠針對該藥品一致性評價已投入研發費用約人民幣693.73萬元(未經審計)。該藥品系白雲山製藥總廠藥品生產儲備,未投入生產和銷售。

港交所原文

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