【財華社訊】康方生物-B(09926.HK)公布，公司自主研發的創新藥Gumokimab(IL-17A單克隆抗體，研發代號：AK111)治療活動性強直性脊柱炎Ⅱ期臨床試驗完成受試者入組。該臨床試驗旨在評估Gumokimab治療活動性強直性脊柱炎受試者的療效與安全性。
強直性脊柱炎是累及中軸關節的慢性炎症性疾病，可導致患者脊柱畸形、功能喪失。
IL-17是強直性脊柱炎發病機制中關鍵的炎症細胞因子，具有獨特的療效和安全性優勢，也展現了很好的商業價值，並已成為新的治療靶點。與AK111同靶點藥物Secukinumab及Ixekizumab已被美國食品藥品監督管理局(FDA)批准用於治療強直性脊柱關節炎。於2020年，IL-17A單克隆抗體藥物的全球銷售額已達約57.83億美元。
目前，中國尚無自主研發的針對IL-17的單克隆抗體藥物上市，臨床需求強烈。Gumokimab作為中國自主創新藥，未來有望為強直性脊柱炎患者帶來新希望。
目前Gumokimab治療中重度斑塊型銀屑病Ⅱ期臨床試驗中所有受試者已經完成主要終點評估，預計2022年初開展Ⅲ期臨床試驗。
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