騰盛博藥：治療HBV藥物BRII-179(VBI2601)2a/2b期臨床試驗完成首例患者給藥

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【財華社訊】騰盛博藥(02137.HK)自願公告，公司在慢性乙型肝炎病毒「HBV」患者的BRII-179 (VBI2601) 2a/2b期臨床試驗中已完成首例患者給藥。據估計，全球有2.9億人患有慢性HBV感染，且每年有近800,000人死於與HBV相關肝硬化、肝衰竭和肝癌等併發症。

BRII-179(VBI-2601)是一種新型的基於重組蛋白的HBV免疫治療候選藥物，能夠表達Pre-S1、Pre-S2和S乙肝表面抗原，旨在增強B細胞和T細胞免疫。BRII-179(VBI-2601)的抗原成分與VBI Vaccines Inc.(於納斯達克全球市場上市，股票代碼為VBIV的公司)開發的的預防性乙型肝炎重組疫苗PreHevbrio™ 的三個抗原成分相同，PreHevbrio™ 已在美國獲批上市。

本項BRII-179的2a/2b期試驗為一項雙盲、隨機、安慰劑對照、平行組研究，目的是在非肝硬化慢性HBV感染者中評價在現有標準治療(聚乙二醇化幹擾素 -α(PEG-IFN-α)和核苷(酸)類逆轉錄酶抑制(「NrtI」))中，加入BRII-179 (VBI-2601)後的臨床療效。參與研究的患者需要符合預先定義的各項入組指標，即對正在接受的PEG-IFN-α和NrtI治療已實現部分HBsAg應答。獨立的數據和安全監查委員會將審查本研究患者的安全性和有效性數據。

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