請輸入關鍵字:

熱門搜尋:

復宏漢霖(02696.HK):用於廣泛期小細胞肺癌治療的3期臨床研究達到主要研究終點

日期:2021年12月8日 上午7:54

復宏漢霖(02696.HK)自願公布,近日,公司自主開發的斯魯利單抗注射液(重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)(斯魯利單抗注射液)或安慰劑聯合化療(卡鉑 - 依託泊苷)在既往未接受過治療的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者中開展的3期HLX10-005-SCLC301研究在計劃的期中分析中,經獨立數據監察委員會(Independent Data MonitoringCommittee,IDMC)評估達到了總生存期(OS)的主要研究終點。

HLX10-005-SCLC301研究為一項比較斯魯利單抗注射液聯合化療(卡鉑 -依託泊苷)及安慰劑聯合化療(卡鉑 - 依託泊苷)在既往未接受過治療的ES-SCLC患者中的隨機、雙盲、國際多中心3期臨床研究(ClinicalTrials.gov,NCT04063163),該研究主要目的是在既往未接受過治療的ES-SCLC患者中研究斯魯利單抗聯合化療的有效性和安全性。基於IDMC進行的預設期中分析結果顯示,斯魯利單抗聯合化療對比化療顯示出明顯的總生存期(OS)改善,達到預設的優效性標準,且安全性良好,未發現新的安全性信號。

斯魯利單抗注射液為本公司自主開發的創新型抗PD-1單抗,計劃用於多種實體瘤治療,目前就1項單藥及以其為核心的8項聯合療法在全球多個國家和地區同步開展臨床試驗。2021年4月,斯魯利單抗注射液用於經標準治療失敗的、不可切除或轉移性高度微衛星不穩定型實體瘤治療的上市註冊申請(NDA)獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心受理並正式納入優先審評審批程序。2021年9月,斯魯利單抗注射液聯合化療一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌的上市註冊申請(NDA)獲NMPA受理。

港交所原文

財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。

如有意願轉載,請發郵件至content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。

更多精彩內容,請登陸
財華香港網 (https://www.finet.hk/)
財華智庫網(https://www.finet.com.cn)

現代電視 (https://www.fintv.hk)

相關文章

12月8日
百勤油服與中大深圳研究院訂地熱能資源方面的戰略合作框架
12月8日
中譽集團(00985.HK)斥資2.5億認購經營金融資產投資及提供融資Co-Lead股份
12月8日
啓明醫療-B(02500.HK)收購MITRALTECH的股權
12月8日
合景泰富集團(01813.HK)主席未被約談助查 如常履行職務
12月8日
旭輝控股集團(00884.HK)控股股東申請額外供股股份
12月8日
興科蓉醫藥(06833.HK)折讓19.38%配股集資2億
12月8日
科通芯城(00400.HK)分拆深圳市科通技術已獲聯交所確認
12月8日
橙天嘉禾(01132.HK)2.25億售辦公室
12月8日
和諧汽車(03836.HK)擬動用不超過2億作股份回購
12月8日
中播控股(00471.HK)主席持股增至51.2%觸技術全購 今復牌

視頻

快訊

17:31
康希諾生物(06185.HK)重組脊髓灰質炎疫苗在中國獲臨床試驗批准
17:22
香港證監會2024資產及財富管理調查:香港管理資產總值大增13% 資金流入急升81%
17:12
永嘉集團:二季度高級時裝零售業務直營實體店舖同店銷售增長率約為–14%
17:01
金邦達寶嘉(03315.HK)料中期股東應佔利潤同比減少約20%至30%
16:59
閩信集團(00222.HK)恢復公眾持股量
16:44
德昌電機控股(00179.HK)首季營業額9.15億美元 按年下跌2%
16:39
香港交易所發佈有關縮短香港股票現貨市場結算週期的討論文件
16:17
柏誠股份:公司暫未涉及固態電池領域
16:15
陳浩濂:預計香港綜合帳目在2028至29年度起將恢復盈餘
16:06
中原證券:目前中州國際暫未開展穩定幣相關業務