【財華社訊】復宏漢霖(02696.HK)公布,近日,公司自主開發的用於局部晚期或轉移性實體瘤治療的HLX301(重組人源抗PD-L1與抗TIGIT雙特異性抗體注射液)通過Therapeutic Goods Administration(澳大利亞藥品管理局)的臨床試驗備案,被批准於澳大利亞開展1期臨床試驗(CTN號:CT2021-CTN-04658-1),該項目在澳大利亞的1期臨床研究擬於近期啟動。
HLX301為公司自主開發的創新型抗PD-L1和抗TIGIT雙特異性抗體,擬用於多種晚期實體瘤治療。臨床前研究結果表明,HLX301可與人PD-L1和TIGIT特異性結合併阻斷PD-1/PD-L1和TIGIT/PVR結合而切斷PD-1和TIGIT下遊負向信號,可抑制腫瘤的生長,且耐受性、安全性良好。
截至該公告日,於全球範圍內尚無靶向PD-L1和TIGIT的雙特異性抗體上市。
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