基石藥業-B(02616.HK)公布,佈洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:勞拉替尼)針對crosoncogene1(ROS1)陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床試驗申請(IND)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理。該研究旨在評估洛拉替尼在ROS1陽性晚期NSCLC患者中的抗腫瘤活性和安全性,同時也是全球首個洛拉替尼治療ROS1陽性NSCLC的關鍵性研究。
洛拉替尼是一種具中樞神經系統(CNS)穿透力的針對ROS1及間變性淋巴瘤激酶(ALK)的第三代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。憑藉其在CROWN研究(一項比較洛拉替尼和克唑替尼用於未經治療的ALK陽性NSCLC一線治療的療效和安全性的頭對頭研究)的驚艷數據,洛拉替尼已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,用於一線治療經FDA批准的檢測方法確認為ALK陽性轉移性NSCLC成人患者。輝瑞在中國開展了洛拉替尼針對ALK陽性肺癌的多項臨床研究,並於2021年3月遞交ALK陽性晚期NSCLC的新藥上市申請。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載,請發郵件至content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。
下載財華財經APP,把握投資先機
https://www.finet.com.cn/app
更多精彩内容,請點擊:
財華網(https://www.finet.hk/)
財華智庫網(https://www.finet.com.cn)
現代電視FINTV(https://www.fintv.hk)