基石药业－Ｂ(02616.HK)治疗晚期非小细胞肺癌临床试验申请获药监局受理

基石药业－Ｂ(02616.HK)公布，布洛拉替尼(lorlatinib，曾用名：劳拉替尼)针对crosoncogene1(ROS1)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。该研究旨在评估洛拉替尼在ROS1阳性晚期NSCLC患者中的抗肿瘤活性和安全性，同时也是全球首个洛拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC的关键性研究。

洛拉替尼是一种具中枢神经系统(CNS)穿透力的针对ROS1及间变性淋巴瘤激酶(ALK)的第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。凭藉其在CROWN研究(一项比较洛拉替尼和克唑替尼用于未经治疗的ALK阳性NSCLC一线治疗的疗效和安全性的头对头研究)的惊艷数据，洛拉替尼已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于一线治疗经FDA批准的检测方法确认为ALK阳性转移性NSCLC成人患者。辉瑞在中国开展了洛拉替尼针对ALK阳性肺癌的多项临床研究，并于2021年3月递交ALK阳性晚期NSCLC的新药上市申请。
 

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